一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-24

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無菌無熱原取樣勺


貨號(hào)   規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包


無菌取樣勺


貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個(gè)雙層無菌包裝 一次性無菌取樣勺品牌。一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí)

一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí),取樣勺
GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:


第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn) 進(jìn)口無菌PP取樣勺系列進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺價(jià)格。

1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
2. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員;

第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí),取樣勺

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

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S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包




一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇:

在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝
FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

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材質(zhì)

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S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

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S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無菌包裝


無菌無熱原取樣勺規(guī)格。

一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí),取樣勺

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 降本增效無菌取樣勺品牌。國產(chǎn)替代無菌取樣勺推薦廠家

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  2. 提高準(zhǔn)確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  3. 使用方便和輕便:無菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累, 辛苦了。
  4. 成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。
  5. 方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)

一次性無菌無熱原取樣勺大概價(jià)格。一次性無菌無熱原取樣勺常用知識(shí)

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝;

每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明;

堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn);

采樣勺由FDA級(jí)別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱量勺。


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S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

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