國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標

來源: 發(fā)布時間:2023-11-01


1. 純蒸汽取樣器工作過程中,對潔凈區(qū)層流影響?

l 正常取樣時間是在非生產(chǎn)時間取樣(取樣和生產(chǎn)不會同步進行),取樣點一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動不會對生產(chǎn)造成影響。

l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域,同步進行。機器本身進出風(fēng)口面積小,可以通過調(diào)整機器擺放位置來減少風(fēng)速的影響。具體可通過相關(guān)指標(如流形、風(fēng)速、溫度等)的檢測來評估風(fēng)險。

2. 純蒸汽取樣器進潔凈區(qū)污染問題如何處理?

l 條件允許的用戶,可以在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)各準備一臺取樣器,以此避免在傳遞過程中造成的交叉污染。

l 表面消毒:可以通過消毒液擦拭消毒。

l 干凈空氣吹掃:可將設(shè)備放到傳遞窗,打開風(fēng)淋系統(tǒng),再將設(shè)備取樣功能開啟,通過干凈的風(fēng)吹掃整個內(nèi)部空間,完成除塵(該過程模擬整個取樣過程,這個過程若無法將浮塵去除,默認取樣過程不會污染環(huán)境。)


全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標

純蒸汽

根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質(zhì)量指標

參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標包含三個參數(shù):干度、不凝氣體含量、過熱度。


測試項目

合格標準

干度

95%

不凝氣體含量

3.5%

過熱度

≤25°C 國產(chǎn)全自動純蒸汽干度測試方法純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度的檢測要求。


國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標,純蒸汽

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上

傳統(tǒng)的純蒸汽取樣器通常采用人工水冷的方式操作,需要通過加水換水不斷冷卻的方式,操作過程較為繁瑣,設(shè)備笨重。而風(fēng)冷型全自動智能純蒸汽取樣器則可以通過預(yù)設(shè)程序自動完成取樣操作,提高了取樣的效率和方便性。


采用先進技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。本設(shè)備主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認純蒸汽是否符合檢測標準。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。


型號

S2U

S2CP S2C

速度

240毫升/分鐘

150毫升/分鐘

120毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

2小時+2小時

體積

379*205*520

230*150*477

310*170*300

重量

16.5公斤

9.5公斤

11.5公斤 純蒸汽冷凝水取樣器。


國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標,純蒸汽

一體化檢測

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。

無需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小,方便測量

MSQ-23S小巧的主機,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動便攜式

配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當(dāng)批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。


訂貨信息:

貨號:M201

重量:15kg

尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度) 純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家。EN285純蒸汽干度測試方法


純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標

產(chǎn)品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

 工作原理:

儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風(fēng)機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出

儀器功能:

·       一鍵取樣,單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·       體積?。ㄩL*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

·       鋰電池供電(可連續(xù)工作4小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·       人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險

·       設(shè)備參數(shù):

設(shè)備型號

S2C

規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)

31*17*30

設(shè)備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電時間

4小時

電源

內(nèi)置 國產(chǎn)自動純蒸汽干度超標