進(jìn)口替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺效期是多久

1. 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2. 提高準(zhǔn)確性：無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實(shí)際樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí)，這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

◆多種采樣體積可選;

◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線(xiàn)輻照滅菌，一次性使用

◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明;

◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣，平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱(chēng)量勺。

訂貨信息：

◆多種采樣體積可選;

◆已經(jīng)過(guò)伽馬射線(xiàn)輻照滅菌，一次性使用

◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明;

◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣，平底的設(shè)計(jì)也使得它適合作為稱(chēng)量勺。

訂貨信息：

為什么要使用一次性取樣？

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)（如適用）。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線(xiàn)或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì)，是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠(chǎng)通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車(chē)間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體，會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫，甚至有生命危險(xiǎn)。

無(wú)菌藥品附錄[1]

第三條 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿(mǎn)足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求，應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素，無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行，產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴(lài)于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)（包括無(wú)菌檢查）。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包

無(wú)熱原取樣勺除熱原方式。

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線(xiàn)滅菌 微真空

訂貨信息：

為什么要使用一次性取樣？

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)（如適用）。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要，節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線(xiàn)或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒，SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。 塑料取樣勺除熱原方法？進(jìn)口無(wú)菌HDPE取樣勺現(xiàn)價(jià)

降本增效無(wú)菌取樣勺規(guī)格。進(jìn)口替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺效期是多久

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠(chǎng)產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;
4. 方便取樣操作，便于清潔。

所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書(shū)面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄，應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

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