進口無菌HDPE取樣勺方式

來源: 發(fā)布時間:2023-11-05
無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應當保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結果是樣品在抽樣時已經(jīng)被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學,下面針對不同樣品的抽樣操作進行分類闡述。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高, 高質量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨包裝

FDA和歐盟標準材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6 一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。進口無菌HDPE取樣勺方式

進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣設施應能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2.
預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3.
取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。


雙層無菌微真空HDPE取樣勺:


產(chǎn)品特點:高密度

1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包 潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺操作無菌無熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。


進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質量-由輕質HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。

· 品質-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需


一次性無菌量勺

特點:

● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。

規(guī)格:
● 已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告

● 數(shù)量:1要,節(jié)省了時間和金錢。

· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。


降本增效無菌取樣勺規(guī)格。


進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質,塑料袋包裝;

每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

堅固手柄,降低污染風險;

采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質

包裝


S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

 單個雙層無菌包裝 一次性無菌無熱原取樣勺大概價格。雙層無熱原取樣勺怎么用

進口替代無菌無熱原取樣勺價格。進口無菌HDPE取樣勺方式

熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓及其工作態(tài)度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行,產(chǎn)品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包




進口無菌HDPE取樣勺方式