進口無菌HDPE取樣勺方式

來源: 發(fā)布時間:2023-11-05
無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時已經(jīng)被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對不同樣品的抽樣操作進行分類闡述。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高, 高質(zhì)量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨包裝

FDA和歐盟標(biāo)準材料制成

可用作γ輻照無菌(SAL 10-6 一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。進口無菌HDPE取樣勺方式

進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
1.
取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2.
預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3.
取樣過程中保護取樣人員;
4.
方便取樣操作,便于清潔。


雙層無菌微真空HDPE取樣勺:


產(chǎn)品特點:高密度

1加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;

4, 單個包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺(無菌)

500毫升

 1/

無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包 潔凈區(qū)用無菌無熱原取樣勺操作無菌無熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。


進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。無菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書

訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


為什么要使用一次性取樣?

· 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過切換到清潔驗證的需


一次性無菌量勺

特點:

● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。
● 采用不易傾倒的平底形狀

● 堅固手柄,便于取樣
● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。

規(guī)格:
● 已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告

● 數(shù)量:1要,節(jié)省了時間和金錢。

· 可用無菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。


降本增效無菌取樣勺規(guī)格。


進口無菌HDPE取樣勺方式,取樣勺

無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì),塑料袋包裝;

每個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

堅固手柄,降低污染風(fēng)險;

采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝


S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸酯

 單個雙層無菌包裝 一次性無菌無熱原取樣勺大概價格。雙層無熱原取樣勺怎么用

進口替代無菌無熱原取樣勺價格。進口無菌HDPE取樣勺方式

熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。

【法規(guī)】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產(chǎn)須滿足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無菌藥品的生產(chǎn)必須嚴格按照精心設(shè)計并經(jīng)的方法及規(guī)程進行,產(chǎn)品的無菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢:

1除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個雙層包裝

訂貨信息:

貨號 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包




進口無菌HDPE取樣勺方式

標(biāo)簽: 取樣 干度 拭子