進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-19

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來(lái)的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來(lái)檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部?jī)?nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡(jiǎn)便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn),目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。

無(wú)熱原取樣勺除熱原方式。進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量

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熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國(guó)藥典中要求除熱原需滿(mǎn)足250°C,45 min,根據(jù)FH計(jì)算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包



國(guó)產(chǎn)無(wú)菌PP取樣勺生產(chǎn)企業(yè)一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品圖片。

進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量,取樣勺

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品?

  1. 使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累, 辛苦了。
  2. 成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用, 綜合使用成本會(huì)更低了。
  3. 方便及更加安全:無(wú)菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無(wú)需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過(guò)程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包


為什么要使用一次性取樣?

· 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

· 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

· 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書(shū)和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

· 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書(shū)和輻照證明書(shū)(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

· 成本效益 -通過(guò)切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢(qián)。

· 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過(guò)γ射線(xiàn)或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息:

貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 一次性塑料無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品圖片。


進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量,取樣勺

熱原指臨床上引起哺乳動(dòng)物發(fā)熱反應(yīng)的物質(zhì),是注射用原料藥及制劑生產(chǎn)廠通常面臨的問(wèn)題。污染可能來(lái)源于原輔料、水、試劑、車(chē)間環(huán)境、設(shè)備等。含有熱原的藥品進(jìn)入人體,會(huì)使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應(yīng)。有時(shí)體溫可升至40°C,嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險(xiǎn)。

【法規(guī)】

無(wú)菌藥品附錄[1]

第三條 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)須滿(mǎn)足其質(zhì)量和預(yù)定用途的要求,應(yīng)當(dāng)降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度是達(dá)到上述目標(biāo)的關(guān)鍵因素,無(wú)菌藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照精心設(shè)計(jì)并經(jīng)的方法及規(guī)程進(jìn)行,產(chǎn)品的無(wú)菌或其它質(zhì)量特性絕不能只依賴(lài)于任何形式的終處理或成品檢驗(yàn)(包括無(wú)菌檢查)。


無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2, 316L不銹鋼材質(zhì)

3, 單個(gè)雙層包裝

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貨號(hào) 名稱(chēng) 規(guī)格

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無(wú)菌取樣用取樣勺效期。國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺材料分類(lèi)

HDPE取樣勺是無(wú)菌無(wú)熱原嗎?進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品? 進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺重量

  1. 減少污染:無(wú)菌取樣勺是專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn),從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  2. 提高準(zhǔn)確性:無(wú)菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠?qū)嶋H樣品。當(dāng)涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時(shí),這一點(diǎn)尤其重要。通過(guò)使用無(wú)菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。
  3. 使用方便和輕便:無(wú)菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用,需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類(lèi)型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶(hù)選這種無(wú)菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會(huì)像之前那么累, 辛苦了。
  4. 成本效益:比起傳統(tǒng)的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證, 加上人工成本等等費(fèi)用,綜合使用成本會(huì)更低了。
  5. 方便及更加安全:無(wú)菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無(wú)需清潔或滅菌。這在處理危險(xiǎn)或有毒材料時(shí)特別方便,因?yàn)樗梢愿叱潭鹊販p少清潔和滅菌過(guò)程中暴露于這些材料的風(fēng)險(xiǎn)