無熱原取樣勺聯(lián)系方式

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-02

熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內(nèi)dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據(jù)FH計(jì)算公式:FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南無菌制劑10.3干熱滅菌[7]無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包如何將取樣勺除熱原?無熱原取樣勺聯(lián)系方式

無熱原取樣勺聯(lián)系方式,取樣勺

一次性HDPE藥勺采樣器我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成可用作γ輻照無菌(SAL10-6)產(chǎn)品特點(diǎn):扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;加固手柄,長度適中,握感舒適扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌萬級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。如何選無菌取樣勺廠家報(bào)價(jià)HDPE取樣勺是無菌無熱原嗎?

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雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級(jí)別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn):高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;4,單個(gè)包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號(hào)產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個(gè)/包為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?!]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。·品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息?!ね暾奈臋n-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上?!こ杀拘б?通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢?!た捎脽o菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護(hù)取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟础⒏稍?。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包如何選擇無菌取樣勺?

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如何除去器具上熱原的方法1、酸堿法:因熱原能被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或強(qiáng)氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時(shí)或250°C加熱30分鐘以上處理破壞熱原。無菌無熱原取樣勺產(chǎn)品優(yōu)勢:1,除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告2,316L不銹鋼材質(zhì)3,單個(gè)雙層包裝訂貨信息:貨號(hào)名稱規(guī)格S1611取樣勺(無菌無熱原)1個(gè)/雙層內(nèi)包無菌無熱原取樣勺材質(zhì)。進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺怎么用

降本增效無菌無熱原取樣勺價(jià)格。無熱原取樣勺聯(lián)系方式

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