進口替代無菌無熱原取樣勺哪家好

來源: 發(fā)布時間:2024-01-15

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。dusu細菌內(nèi)是細胞壁上的一種dusu(LipoplySaccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細菌或細菌的代謝產(chǎn)物,而是細菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。細菌內(nèi)dusu檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細菌內(nèi)dusu,以判斷供試品中細菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。細菌內(nèi)dusu檢查法,現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,細菌內(nèi)dusu檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準確等優(yōu)點,目前細菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。一次性無菌無熱原取樣勺質(zhì)量報告。進口替代無菌無熱原取樣勺哪家好

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無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;◆適合寬口容器內(nèi)粉末和固體的取樣,平底的設(shè)計也使得它適合作為稱量勺。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包一次性雙層無菌包裝取樣勺服務(wù)電話一次性無菌無熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎?

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GMP附錄中取樣規(guī)定很細致:第五條取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點:1.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整的文檔-我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上。成本效益-通過切換到清潔驗證的需要,節(jié)省了時間和金錢。可用無菌-大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。PS無菌取樣勺替代產(chǎn)品。

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我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE/TSE。無菌版本為SAL10-6·靈活性-大小范圍從30ml至1000ml·提供產(chǎn)品證書雙層無菌微真空HDPE取樣勺:USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點:高密度1,加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2,加固手柄,長度適中,握感舒適3,扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;4,單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S1617P取樣勺(無菌)500毫升1個/包塑料無菌取樣勺可以除熱原嗎?進口無菌取樣勺

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無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應(yīng)進行嚴格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:1.取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;2.預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;3.在取樣過程中保護取樣人員;4.方便取樣操作,便于清潔。所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。訂貨信息:貨號產(chǎn)品名稱材質(zhì)包裝S1612系列10ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1613系列25ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1614系列50ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1615系列100ml取樣勺(無菌)聚丙烯1個/包S1616系列300ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝S1617P500ml取樣勺(無菌)高密度聚乙烯單個雙層無菌包裝S1618系列1000ml取樣勺(無菌)個人電腦單個雙層無菌包裝進口替代無菌無熱原取樣勺哪家好