TSB拭子棉簽推薦廠家

來源： 發(fā)布時(shí)間：2024-03-16
容易被接受的清潔驗(yàn)證樣品采集方法是擦拭取樣。
法規(guī)規(guī)定：
第四十七條應(yīng)當(dāng)采用擦拭取樣和（或）對清潔后階段的淋洗液取樣，或者根據(jù)取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應(yīng)當(dāng)對結(jié)果有影響。
取樣點(diǎn)的選擇
取樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)計(jì)在難清潔的地方。
例如：管子的死角、槳板、容器的底部、閥門、靠近墊圈或密封圈的地方、靠近排水的地方、噴嘴等。

企業(yè)應(yīng)該在規(guī)程中規(guī)定取樣點(diǎn)選取原則。

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
 密理博替代拭子管，可申請?jiān)囉醚b。TSB拭子棉簽推薦廠家



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清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤之后，再進(jìn)行取樣。

問題1：在微生物擦拭取樣的時(shí)候，使用浸潤液，直接使用無菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥，而現(xiàn)在外購的擦拭棉簽，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無菌水？

緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能，在一定時(shí)間內(nèi)菌不會因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低。

問題2：為啥需要浸潤之后擦拭呢？

棉簽浸潤和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問題。 TSB拭子棉簽推薦廠家無菌拭子管包裝規(guī)格。


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A/B 級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

?A/B級：頭飾應(yīng)完全封閉空氣，并在相關(guān)情況下封閉胡須和胡子; 它應(yīng)該塞進(jìn)西裝的領(lǐng)口; 護(hù)目鏡應(yīng)該是穿; 應(yīng)佩戴口罩以防止飛沫脫落。

適當(dāng)?shù)南?、非粉末橡膠或塑料手套，并消毒或應(yīng)穿消毒的鞋子。褲腿應(yīng)塞進(jìn)去鞋并將衣服袖子放入手套中。消毒后的跳線服應(yīng)該是使用。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。


無菌拭子管，活動促銷中。

擦拭取樣點(diǎn)的選擇
不可能對所有的產(chǎn)品公用表面進(jìn)行擦拭，因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點(diǎn)。擦拭取樣點(diǎn)可能會因?yàn)樵O(shè)備的復(fù)雜程度及尺寸大小而變化
擦拭取樣點(diǎn)必須涉及高的風(fēng)險(xiǎn)位置（eg 備料， 閥門，“已知難以清洗的位置”）
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產(chǎn)品信息：

定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無菌包裝

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫米

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 

用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無菌包裝

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管：

貨號

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

三層無菌包裝

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無菌水）+5mL（TSB溶液） 潔凈區(qū)用TSB拭子管訂購，請聯(lián)系上海榮熠生物科技。無菌植絨拭子棉簽使用

無菌拭子管，選上海榮熠，種類齊全。TSB拭子棉簽推薦廠家

產(chǎn)品性能：

本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

 

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)：

拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。

拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面

采樣區(qū)域：可擦拭25平方厘米

擦拭方法：
將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子，讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。） TSB拭子棉簽推薦廠家

標(biāo)簽： 筆 瓶 取樣勺 眼罩 干度