江蘇ISPE水指南干度檢測

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95；對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9；過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25℃。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結(jié)果。上海榮熠為您提供純蒸汽中干燥值的測定方案。江蘇ISPE水指南干度檢測

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo)，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議，蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。滅菌柜用純蒸汽干度檢測供應(yīng)商滅菌中使用的純蒸汽中干度的要求是多少？

MSQ23S：?操作簡便，一人即可完成?直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式?內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水?可選鋰電池包，無需使用電源?可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算，當(dāng)批檢測完成后，可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息：貨號：M201重量：15kg尺寸（長寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）

蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體，其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)；自帶拉桿和滾輪，無需使用推車，即可完成單點檢測也滿足多點移動檢測。MSQ19所有數(shù)據(jù)均自動采集，校核計算，當(dāng)批檢測完成后，可打印紙質(zhì)報告單或?qū)С霾豢删庉嫷碾娮訄蟾?。?yán)格的三級權(quán)限管理軟件，有效避免無關(guān)人員的誤操作。干度值的檢測，上海榮熠為您提供方便的檢測方案。

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應(yīng)，理想的飽和蒸汽狀態(tài)，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應(yīng)的關(guān)系，知道其中一個，其他二個值就是定數(shù)。存在這種關(guān)系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結(jié)，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導(dǎo)致溫度與壓力的降低。含有液滴或液霧的蒸汽稱為濕蒸汽。嚴(yán)格來說，飽和蒸汽或多或少都含有液滴或液霧的雙相流體，飽和蒸汽中液滴或液霧的含量反映了蒸汽的質(zhì)量，一般用干度這一參數(shù)來表示。蒸汽的干度是指單位體積飽和蒸汽中干蒸汽所占的百分?jǐn)?shù)，以“x”表示。滅菌器中純蒸汽的質(zhì)量檢測，就找上海榮熠。江蘇ISPE水指南干度檢測

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純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法，1.測量誤差大，可能是由于測量設(shè)備不準(zhǔn)確或使用不當(dāng)所導(dǎo)致。解決方法包括更換或校準(zhǔn)設(shè)備、改進測試方法等。2.含水量波動大，可能是由于生產(chǎn)過程中存在一些難以控制的因素多導(dǎo)致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標(biāo)，可能是由于設(shè)備故障、操作不當(dāng)或原料問題所導(dǎo)致。解決辦法包括及時維修設(shè)備、加強操作培訓(xùn)和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量，同時還可以節(jié)約能源成本，保護設(shè)備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測，MSQ23S小巧主機，內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng)，只需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高儀器的適用區(qū)域與范圍；內(nèi)置EN285計算公式，所有數(shù)據(jù)均為自動計算，避免繁瑣的計算過程，可直接打印結(jié)果。江蘇ISPE水指南干度檢測