當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測(cè)指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對(duì)純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要的檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),完全按照EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。滿足實(shí)驗(yàn)室需求,上海榮熠為您提供解決方案,歡迎選購(gòu)。蒸汽的過(guò)熱值測(cè)定儀器選擇。純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)產(chǎn)品介紹
上海榮熠MSQ23S:?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水?可選鋰電池包,無(wú)需使用電源?可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移?體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作。一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過(guò)程。無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包。據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。訂貨信息:貨號(hào):M201重量:15kg尺寸(長(zhǎng)寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。歡迎選購(gòu)。石油化工過(guò)熱度檢測(cè)儀器介紹純蒸汽中過(guò)熱度的測(cè)定和計(jì)算。
在制藥行業(yè)和其他對(duì)蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格要求的環(huán)境中,?過(guò)熱度測(cè)定是確保蒸汽品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。?例如,?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》?2007版中,?提出了純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合EN 285標(biāo)準(zhǔn),?其中包括了對(duì)過(guò)熱度的測(cè)定。蒸汽品質(zhì)測(cè)試設(shè)備為制藥行業(yè)提供了可靠的方法,?以確保測(cè)試成功并達(dá)到歐盟的標(biāo)準(zhǔn)。?上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測(cè)試原理和測(cè)試方法設(shè)計(jì)的,完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡(jiǎn)便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式;內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打??;純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水;可選鋰電池包,無(wú)需使用電源;可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。
如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別,純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別(1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)(評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率),無(wú)需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè),對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率,在ISPE的指南(建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果,對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn),滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的(中國(guó)GMP(2010年修訂)附錄1無(wú)菌藥品第64條每年至少一次))中見(jiàn)過(guò)一些討論和示例。上海榮熠的純蒸汽中過(guò)熱值的測(cè)定滿足HTM2010要求。
由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過(guò)熱值的監(jiān)測(cè)。純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中,無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S是完全按照法規(guī)EN285 2015 中測(cè)試原理和測(cè)試方法設(shè)計(jì)的,完全符合法規(guī)要求。MSQ23S操作簡(jiǎn)便,一人即可完成;直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式;內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打?。患冿L(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需連接冷卻水;可選鋰電池包,無(wú)需使用電源;可選推車,便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移;體積小巧,即使狹小空間也可以方便操作;數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,當(dāng)批檢測(cè)完成后,可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。蒸汽三項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)儀器選擇。純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)儀器介紹
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