模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標(biāo)記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標(biāo)記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部,允許殘留干燥,加入沖洗溶液至燒杯,溫和攪拌一段時間,近似于**終沖洗的時間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進(jìn)行分析。第三種選擇,這種情況下使用材質(zhì)的燒杯是不合適的,在燒杯底部放入標(biāo)記的取樣片,模擬沖洗,后續(xù)如第二種方法。因為沖洗取樣不典型的依賴于操作者,一個操作人員重復(fù)三次以確定回收百分比是充足的??山邮艿幕厥瞻俜直冉⒃诓潦没厥昭芯客瑯拥乃胶蜅l件下。無菌取樣棉簽價格是多少?進(jìn)口聚酯棉簽廠家聯(lián)系方式
本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量,用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1,4-對苯醌作為難氧化的有機(jī)物,按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液,在總有機(jī)碳測定儀上分別測定相應(yīng)的響應(yīng)值,以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機(jī)碳。對這些技術(shù),只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測定,
(1)總有機(jī)碳測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳)與有機(jī)碳(有機(jī)物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳),并能非除無機(jī)碳對有機(jī)碳測定的干擾。
(2)應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求
(3)應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度(最低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L 進(jìn)口表面擦拭無菌取樣棉簽市場價上海榮熠專注無菌取樣棉簽生產(chǎn)。
擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中,擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的(必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域) 。此外,精確的擦拭 100cm2實(shí)際上是不可能的(可能要求 60cm2或者128cm2,由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu))。在這種情況下,針對這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法,可接受表面積范圍(如,實(shí)際取樣區(qū)域的 25%到 150%)應(yīng)該建立。但是,如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實(shí)際有區(qū)別,樣品的殘留限度應(yīng)基于實(shí)際的擦拭面積進(jìn)行調(diào)整
根據(jù)GMP(?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)?的要求,?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染,?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。無菌取樣棉簽產(chǎn)品使用的對象:生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))等潔凈環(huán)境表面。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽,無菌包裝無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品,若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時為避免二次污染,拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。訂貨信息:貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包,50支/1大包??煞蛛x手柄的TOC無菌取樣棉簽。
相對于微生物取樣中使用的無菌技術(shù),手套上或者在取樣前在鄰近的表面使用異丙醇的負(fù)面結(jié)果(即,人為的提高了TOC值)應(yīng)強(qiáng)調(diào)。因為擦拭取樣不想人工清潔過程,更高的取決于人員的一致性,應(yīng)考慮在已建立的基礎(chǔ)上對擦拭取樣人員進(jìn)行再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)。再培訓(xùn)可能包括與初始培訓(xùn)同樣的過程,或者只包括原始培訓(xùn)的一部分。再確認(rèn)通常包括對初始確認(rèn)的重復(fù)。再培訓(xùn)和/或再確認(rèn)的需求應(yīng)作為擦拭程序變更控制的一部分進(jìn)行處理并且作為補(bǔ)救措施,當(dāng)調(diào)查不合格結(jié)果時,懷疑發(fā)生擦拭取樣“操作失誤”。無菌取樣棉簽材質(zhì)是什么?TOC取樣棉簽?zāi)募液?/p>
取樣棉簽取樣時如何擦拭?進(jìn)口聚酯棉簽廠家聯(lián)系方式
低TOC取樣棉簽
物理強(qiáng)度和完整性
棉簽在取樣過程中需要保持其物理形狀和完整性。在擦拭一些表面粗糙的物體或者在較復(fù)雜的取樣環(huán)境中,棉簽不能輕易斷裂或脫落纖維。例如,木棒或塑料棒作為棉簽的柄,應(yīng)該有足夠的強(qiáng)度,不會在擦拭過程中折斷。而棉簽頭部的纖維應(yīng)該牢固地附著在柄上,防止纖維脫落進(jìn)入樣品,影響檢測結(jié)果。
無菌性
對于許多低TOC檢測場景,尤其是在制藥、食品、電子等對潔凈度要求較高的行業(yè),取樣棉簽需要是無菌的。這可以通過在生產(chǎn)過程中采用環(huán)氧乙烷滅菌、伽馬射線滅菌等方式來實(shí)現(xiàn)。例如,經(jīng)過伽馬射線滅菌后的無菌棉簽,其微生物限度可以達(dá)到非常低的水平,如每支棉簽上的細(xì)菌數(shù)少于10CFU(菌落形成單位),以避免微生物本身的有機(jī)碳成分對樣品TOC檢測結(jié)果的干擾。低有機(jī)物釋放特性的取樣棉簽有哪些?推薦一些低有機(jī)物釋放特性的取樣棉簽品牌怎樣保證取樣棉簽的化學(xué)耐受性? 進(jìn)口聚酯棉簽廠家聯(lián)系方式