吉林藥廠凈化車間

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈區(qū)。A級，高危作業(yè)區(qū)，通常設有層流手術臺（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風速為0.36-0.54m/s（指導值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術參數(shù)室內通風頻率：100000級10-15次/小時；10000級15-25次/小時；1000級50-52次/小時；100級作業(yè)點平均斷面風速為0.25-0.35m/s，室內噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風量：總供風量的20%-30%。準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。吉林藥廠凈化車間

凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理，可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器?？諝膺^濾器的選用布置和安裝方式，應符合：初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)末端，高效空氣過濾的安裝方式應簡便可靠，宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設置在同一凈化車間內。吉林藥廠凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板，其特點為美觀、剛性強。

光學微電子凈化工程一般包括：1、潔凈生產區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設備區(qū)(包括無塵凈化工程空調系統(tǒng)應用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房)光學微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。優(yōu)點：A.處理空氣的效果好，因空氣經過集中處理，在送風過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風的溫度、濕度;B.空調冷熱源可與廠房普通空調系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;D.較低的維修頻率;E.車間里的噪音小。

施工過程中應采取以下質量保證措施。（1）建立公司項目經理部二級質量保證體系，建立項目經理為第一責任人的項目質量責任制，配合相關部門建立質量管理網絡。（2）嚴格按照施工圖及相關規(guī)范施工。嚴禁擅自更改設計文件；未經設計確認和有關部門批準，嚴禁拆除、更換水、暖、電、氣、通訊等配套設施。（3）實行施工人員掛牌制度，嚴格自律。(4)進場材料應按規(guī)定進行抽查、測試，合格后方可使用。(5)編制關鍵技術、關鍵工序、特殊難點的操作指導書。（6）關鍵部位應進行模型施工，經業(yè)主和監(jiān)理工程師批準后進行大規(guī)模施工。（7）管道、設備的安裝調試應在建筑裝飾工程施工前完成，不能提前完成的，應在裝飾施工前完成。（8）及時填寫施工檢查記錄、施工驗收記錄等應填寫的記錄，使文件與工程同步。（9）對于特殊生產工藝，必須制定特殊工藝規(guī)定，施工人員應熟練掌握特殊工藝規(guī)定。(10)對環(huán)境有要求的施工工藝，在施工前應保證環(huán)境要求。在凈化車間工程中,地面清潔是一個重要的內容 ,應用相關的原材料和專業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。

工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類通常人們所說的潔凈室主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室這兩種類型，對于工業(yè)型的企業(yè)來說更需要與質量高售后服務好的工業(yè)潔凈室工程?施工公司進行合作，從而打造更加符合工業(yè)企業(yè)需求的工業(yè)潔凈室。那么工業(yè)潔凈室工程主要分為哪幾類呢？1、層流式層流式指的是空氣氣流運動可以成為均勻的直線，然后工具通過過濾器進入到工業(yè)潔凈室內部。據(jù)了解，這種類型的工業(yè)潔凈是適用于等級較高的環(huán)境當中。該種工業(yè)潔凈室工程?又分為水平從層流式和垂直層流式。其中，水平從層流式工業(yè)潔凈室工程構造特別簡單，運轉后再短時間內就可以變得更加穩(wěn)定，但是造價費用較高，而且不容易擴充室內空間。而垂直層流式的工業(yè)潔凈室工程管理起來更加容易，并且不容易受到操作狀態(tài)和操作人員的影響。動力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng)；廣東風淋室凈化車間

溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。吉林藥廠凈化車間

生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關人員的衛(wèi)生素質及習慣是有很大關系的。5、產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復核，并有記錄，所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設置及防倒流措施(防污染措施)。吉林藥廠凈化車間