浙江CircRNA制藥設備芯片

來源: 發(fā)布時間:2024-07-30

INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性。在使用INano系列設備進行mRNA封裝的過程中,確保mRNA的完整性是非常重要的,因為mRNA的完整性對于其功能的發(fā)揮至關重要。以下是關于INano系列設備和mRNA完整性的一些詳細信息:mRNA的質量和完整性分析:在進行封裝之前,合成的mRNA需要具有良好的完整性和純度。這通常通過瓊脂糖凝膠電泳和HPLC-SEC等方法來分析和確認。微流控設備的混合效果:邁安納的INanoL設備利用微流控技術實現了脂質和RNA的充分混合,這對于形成粒徑均一、包封率高的LNP至關重要。在本研究中,空載LNP和包載了RNA的LNP的粒徑分別為75nm和84nm,PDI小于0.1,顯示出良好的均一性和包封效率。mRNA-LNP的表征:在制備過程中,對mRNA-LNP的表征是評估其質量的關鍵步驟。這包括對粒徑、PDI、包封率以及mRNA的完整性等參數的測量。這些數據表明,INano系列設備能夠在封裝過程中保持mRNA的完整性。整體解決方案的提供:邁安納不僅提供從實驗室到產業(yè)化的RNA-LNP全系列封裝設備,還提供整體解決方案,已成功助力多個疫苗的開發(fā)。INano系列設備結合Genmix微流控芯片盒可以實現從低流速到高流速的放大。INanoTM系列平臺助力獸用疫苗從實驗室到放大生產的每一步!浙江CircRNA制藥設備芯片

INano系列中INanoL用于快速納米藥物制備,適合前期的配方篩選和工藝放大。技術參數如下:進樣方式:注射器進樣,無管路連接,減少死體積;單次制備體積:0.4-20ml;制備流速:0.1-150ml/min流速可控;快速篩選配方(<1min);溫度控制:室溫-80℃;兼容各種品牌注射器;兼容可重復用和一次性微流控芯片盒;芯片盒無菌無酶無熱原;適合多種載體類型,多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選;軟件具備芯片盒識別記錄,權限管理,方法管理,審計追蹤等功能,可導出不可修改PDF格式實驗報告。上海脂質體包封設備INano系列設備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)。

INano系列GMP級別設備配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產的連續(xù)性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產的整體解決方案。

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發(fā)和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發(fā)過程,并提高產品質量。INano E適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。

INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監(jiān)控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號信息;藥品加工設備

INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。浙江CircRNA制藥設備芯片

INano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,這種方法相比傳統(tǒng)的自上而下的高壓高能制備方式,更適合生物大分子的包封。在納米技術中,自下而上和自上而下是兩種主要的制備方法。以下是關于這兩種方法以及INano系列設備在納米顆粒制備中的應用的詳細介紹:自下而上的方法:這種方法通過分子間的相互作用自發(fā)地組裝成更大的結構。這是一種溫和的過程,可以在室溫和常壓下進行,不需要額外的能量輸入。這種方法非常適合于生物大分子如核酸、蛋白質等的包封,因為這些分子往往對高溫、高壓或強剪切力等惡劣條件敏感。自上而下的方法:這種方法通常涉及將大塊材料分解成納米顆粒,常用的技術包括球磨、激光消蝕和高壓均質等。這些過程通常需要大量的能量輸入,并且可能產生熱量和物理應力,這對于生物大分子的穩(wěn)定性可能是不利的。INano系列設備的應用:INano系列設備利用自下而上的分子組裝機制,通過微流控技術精確控制脂質和其他材料的混合和組裝過程,從而形成納米顆粒。這種方法不僅能夠保護生物大分子的完整性,還能夠實現高度的粒徑一致性和批次間的重復性。浙江CircRNA制藥設備芯片

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