福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

INano系列設備的用戶界面友好，易于學習和操作，即使是非專業(yè)人員也能快速上手，降低了操作難度和培訓成本。制備高效：由于其優(yōu)化的設計和先進的技術，INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物，滿足研究和生產(chǎn)的需求。應用的可靠性：INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗，如四價正痘病毒疫苗，這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答，顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性：邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務，包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等，以滿足不同用戶的需求。綜上所述，INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性，贏得了國內(nèi)外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用，而且在生產(chǎn)和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備所用的微混合芯片可以提供材質(zhì)報告和可提取物報告。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。

INano全系列設備獲得了ISO體系認證、FDA的FCC認證以及歐盟的CE認證。具體如下：ISO體系認證：這通常指的是一系列由國際標準化組織（ISO）制定的管理體系標準。例如，ISO9001是質(zhì)量管理體系的標準，ISO14001是環(huán)境管理體系的標準，而ISO/IEC27001是信息安全管理體系的標準。這些認證表明企業(yè)在其運營的各個方面都達到了國際認可的管理水平。FDA的FCC認證：這可能是指FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的設備認證和FCC（美國聯(lián)邦通信委員會）的認證。FDA認證意味著設備符合美國市場對醫(yī)療設備的安全性和有效性的要求。FCC認證則表明產(chǎn)品符合美國關于電磁兼容性的標準，這主要是針對電子產(chǎn)品，確保它們在不產(chǎn)生有害干擾的情況下能夠在美國市場上銷售和使用。歐盟的CE認證：CE標志是歐洲共同市場的一種標記，它表明產(chǎn)品符合歐盟的健康、安全和環(huán)保要求。CE標志不是質(zhì)量標志，而是表明產(chǎn)品符合歐盟市場的基本安全要求。綜上所述，INano系列設備的這些認證證明了其產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都符合嚴格的質(zhì)量和安全標準，這對于消費者和商業(yè)用戶來說是一個重要的信任標志。

邁安納自主研發(fā)的INano系列設備已經(jīng)獲得了多項InventionPatents，包括PCT。自主研發(fā)：邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創(chuàng)新成果。PCT：PCT（PatentCooperationTreaty）是國際性的Patent申請，它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術的國際影響力和創(chuàng)新性。行業(yè)解決方案：邁安納不僅提供設備，還針對RNA納米藥物遞送行業(yè)的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產(chǎn)品的開發(fā)，還致力于推動整個行業(yè)的技術進步和應用實踐。國際認證：INano系列設備的國際認證，如歐盟CE認證和美國FCC認證，表明這些設備符合嚴格的國際標準，能夠在全球范圍內(nèi)提供服務。服務范圍：邁安納的服務對象包括國內(nèi)外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產(chǎn)品和服務已經(jīng)幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件，并進入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)階段。綜上所述，邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護，而且在實際應用中也得到了國內(nèi)外市場的認可。這些成就展現(xiàn)了邁安納在納米藥物遞送領域的專業(yè)實力和創(chuàng)新能力。INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。

INano系列實驗室級別設備在出廠前會進行測試，以確保符合制備的精確性和可重復性要求。首先，精確度測試是確保實驗室設備性能符合標準的重要環(huán)節(jié)。對于INano系列設備，這種測試通常包括以下幾個方面：核查方法的選擇：根據(jù)設備的特性和實驗室的需求，選擇合適的核查方法。例如，傳遞測量法是一種常見的方法，它通過使用準確度更高的設備來檢查被核查設備的功能性和準確性。細節(jié)設計的標準化：在設備的設計和制造階段，會按照實驗室的等級和需求對各個環(huán)節(jié)進行標準化，以確保設備能夠滿足檢驗檢測、科技研發(fā)和質(zhì)量控制等需求。精確測試的實施：與傳統(tǒng)測試相比，精確測試通過技術手段實現(xiàn)測試過程的可視化、數(shù)字化和標準化，從而確保設備上線后的穩(wěn)定運行和低維護成本。這種測試能夠自動生成大量原生態(tài)測試數(shù)據(jù)，并通過數(shù)據(jù)分析提供指導，避免了傳統(tǒng)測試中人力記錄的時間成本和真實性問題。綜上所述，INano系列設備的精確度測試是一個嚴格的過程，旨在通過各種高標準的檢測和驗證手段，確保設備的性能達到實驗室級別的要求，以支持精確和可重復的實驗操作。這些措施有助于提高實驗數(shù)據(jù)的可靠性，進而保障研究成果的有效性。INano可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。中國香港CircRNA納米藥物制備設備定制

INano系列設備的可重復用芯片能夠確保多次制備樣本結果的一致性。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制

無菌MDM芯片管路套件：無菌條件是藥物生產(chǎn)中的基本要求，尤其是對于注射劑等無菌產(chǎn)品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速：1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規(guī)模和要求的生產(chǎn)過程，從小規(guī)模的實驗到中試生產(chǎn)都可以使用。不限制使用次數(shù)：這提供了極大的靈活性和經(jīng)濟效益，用戶可以根據(jù)實際需要多次使用，無需擔心更換成本。綜上所述，INanoP是一個高效、靈活且經(jīng)濟的中試生產(chǎn)平臺，它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業(yè)，尤其是在疫苗和新型療法的開發(fā)中發(fā)揮著重要作用。福建核酸藥物納米藥物制備設備定制