1.INano系列設備是邁安納自主研發(fā)的納米藥物制備系統(tǒng)，涵蓋了高通量篩選，微量制備，實驗室研究，臨床前研究，GMP級別，商業(yè)化生產(chǎn)等多種級別，多種用途的納米藥物制造系統(tǒng)。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體，如脂質(zhì)體、聚合物納米粒子、納米乳液等，以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景，可幫助實現(xiàn)更高效、安全的藥物傳遞方法，進而達到更好的給藥效果。與此同時，通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發(fā)和生產(chǎn)需求，為醫(yī)藥領域的發(fā)展做出貢獻。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備，適合前期的配方篩選。福建RNA納米藥物遞送系統(tǒng)芯片
INanoS適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產(chǎn)，具有以下技術參數(shù)：連續(xù)化制備系統(tǒng)，能夠持續(xù)高效地進行制備；制備流速總可達1200L/h，制備體積范圍從1L到1000L；生產(chǎn)制備穩(wěn)定，批次可重復；高度自動化，能夠自動切換前后廢液，提高生產(chǎn)效率；提供多種微流控芯片盒選擇，包括交叉混合流、對射撞擊等，可根據(jù)不同需求選擇合適的混合方式；多種芯片盒材質(zhì)可選，適合多種載體類型，靈活適用于不同藥物配方；提供設備GMP驗證服務和文件支持，設備符合GMP要求；設備符合cGMP生產(chǎn)要求，軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求，保證生產(chǎn)過程合規(guī)可控。總體來說，INanoS在大規(guī)模GMP級納米藥物生產(chǎn)中具有高效穩(wěn)定的制備能力，滿足商業(yè)化生產(chǎn)的需求。陜西核酸藥物混合器定制INano系列設備已經(jīng)助力數(shù)十家用戶獲得18張IND批件，1張EUA批件。
INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規(guī)模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產(chǎn)品的質(zhì)量。INanoL/L+設備通過模擬工業(yè)生產(chǎn)條件，允許用戶在實驗室環(huán)境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉(zhuǎn)換為工業(yè)生產(chǎn)過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現(xiàn)的問題，而不是在后續(xù)的生產(chǎn)階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節(jié)約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現(xiàn)的問題，從而節(jié)省了大量的時間和物料成本。
INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質(zhì)成分、脂質(zhì)配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發(fā)中的重要工具，特別是在mRNA疫苗的開發(fā)中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發(fā)中應用的詳細介紹：mRNA序列篩選：mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候選物。脂質(zhì)成分選擇：脂質(zhì)納米顆粒（LNPs）是mRNA疫苗的關鍵成分，它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸?shù)郊毎麅?nèi)。INano系列設備可以用于測試不同的脂質(zhì)成分，以確定適合的脂質(zhì)組合。脂質(zhì)配方比例優(yōu)化：脂質(zhì)與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優(yōu)化脂質(zhì)與寡核苷酸的質(zhì)量比，以及陽離子脂質(zhì)、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質(zhì)之間的比例，以達到良好的給藥效果。N/P比的確定：N/P比是指可電離脂質(zhì)中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比，這個比率表示電荷平衡，對LNPs的形成和穩(wěn)定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率，以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。
INanoL納米藥物制備系統(tǒng)具有高效、靈活和精確的特點，能夠幫助研究人員快速進行配方篩選，樣品制備，并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調(diào)節(jié)功能，使得納米藥物制備更加精確和高效。同時，溫度可調(diào)節(jié)，可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點，可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒，為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大，可以進行芯片盒識別記錄、權(quán)限管理、方法管理等操作，保證實驗數(shù)據(jù)的準確性和安全性?？偟膩碚f，INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統(tǒng)，可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。INano可用于制備脂質(zhì)納米粒（LNPs），脂質(zhì)體，聚合物納米粒等一系列納米材料。江西核酸藥物納米藥物遞送系統(tǒng)
INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規(guī)范進行FAT、SAT和IOQ測試；福建RNA納米藥物遞送系統(tǒng)芯片
S-MDM：這是一種一次性放大工藝芯片，流速范圍是40-150ml/min，適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產(chǎn)中使用。R-LDM：這是一種可重復用高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，適合在需要更高流速的實驗或生產(chǎn)中使用。S-LDM：這是一種一次性高流速芯片，流速范圍是100-260ml/min，同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產(chǎn)中使用。綜上所述，INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇，無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選，都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原，確保了實驗的準確性和安全性。福建RNA納米藥物遞送系統(tǒng)芯片