鋰電池潔凈室是指將鋰電池生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),不論外在環(huán)境條件如何變化,潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。 鋰電池潔凈室較主要作用在于控制鋰電池產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試,提升產(chǎn)品質(zhì)量,是鋰電池產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。潔凈實(shí)驗(yàn)室都是在現(xiàn)有空間的基礎(chǔ)上進(jìn)行改造。山東鋰電潔凈室
隨著社會經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展,人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求,潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室,防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運(yùn)輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實(shí)施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。山東鋰電潔凈室潔凈室用到的設(shè)備包括: 裝飾結(jié)構(gòu)類,空調(diào)通風(fēng)部分, 電器部分,地面部分。
一、目的:建立GMP凈化車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測操作規(guī)程,規(guī)范潔凈室(區(qū))的各項監(jiān)測,確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍:滿足新版GMP(2010年修訂)要求的潔凈室(區(qū))環(huán)境監(jiān)測。三、職責(zé):1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測懸浮粒子和微生物填寫請樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測。操作工負(fù)責(zé)對小容量注射劑Ⅰ線A級潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,當(dāng)班工段長負(fù)責(zé)對Ⅱ線A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測,車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對主要功能間的非在線監(jiān)測微生物(沉降菌,浮游菌,表面微生物)進(jìn)行監(jiān)測并出具報告,異常情況及時向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對所使用的潔凈室(區(qū))的監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,監(jiān)督各項監(jiān)測結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi),以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室(區(qū))監(jiān)測管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容:1.每月開班處理時,車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測頻次,及時填寫請樣單送分廠化驗(yàn)室。
潔凈室彩鋼板施工步驟:1,安裝前對基層表面灰塵,污垢,堿膜等物均應(yīng)仔細(xì)清理干凈。2,彩鋼板隔墻裝飾安裝的工藝流程按“先下后上”的原則進(jìn)行,以便減少修理,保護(hù)成品。3,在板壁連接縫處同色密封膠密封。4,板壁安裝后進(jìn)行表面清潔。彩鋼板質(zhì)量要求:1,壁板安裝要垂直,頂板安裝要水平。2,工藝縫均勻,密封膠要充實(shí)。3,板壁表面不得有劃痕。潔凈室彩鋼板施工要求:1.熟悉潔凈室圖紙,仔細(xì)審閱彩鋼板平面布置,節(jié)點(diǎn)要求,彩鋼板與建筑的關(guān)聯(lián),彩鋼板本身的色澤、填充物、基本尺寸要求,在彩鋼板隔斷中的門、窗尺寸及布置,輔助材料的型式及其它不詳內(nèi)容。2.二次排板制圖,這是彩鋼板預(yù)制和安裝的重要一步,是把設(shè)計圖紙轉(zhuǎn)化為可供在工廠第二次加工,把標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格板制成不同類型的壁板,進(jìn)行組合以體現(xiàn)設(shè)計意圖的中間轉(zhuǎn)化圖,并在彩鋼板工廠生產(chǎn)出標(biāo)準(zhǔn)板材,在施工現(xiàn)場拼裝,即可以保證壁板的牢固程度又可以加快彩鋼板的安裝速度。3.在潔凈室工廠預(yù)制時,根據(jù)經(jīng)驗(yàn),門洞、窗洞和縫間充分考慮到間隙和安裝余量。并在整個運(yùn)輸制作,安裝過程中,防止劃傷、重壓及表面撞擊,以防止出現(xiàn)無法校正的凹坑和劃痕。彩鋼板兩側(cè)的塑料保護(hù)膜,只有在安裝全部結(jié)束后。生物潔凈室:微生物、細(xì)菌等活的粒子不斷生長繁殖,會誘發(fā)二次污染(代謝物、糞便)。
在流體力學(xué)中,這種流動狀態(tài)也可稱平行流或單向流。1977年中國在《空氣潔凈技術(shù)措施》中選用了"平行流"這個術(shù)語,在該術(shù)語后面同時也指出習(xí)慣上稱"層流"。在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達(dá)到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為"活塞流"、"平推流"前蘇聯(lián)稱之為"被擠壓的弱空氣射流"。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個"氣缸",向前(下)推進(jìn),而使塵粒只能前(下)進(jìn),沒有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。在單向流潔凈室以及單向流凈化設(shè)備中,可以發(fā)現(xiàn)沿壁的和兩個過濾器搭接處下方的反向氣流。這種氣流將把下方的污染傳輸?shù)缴喜吭偎拖聛恚茐牧松鲜?活塞流"的狀態(tài),危害極大。工業(yè)潔凈室:人員進(jìn)入時要換鞋、換衣服、吹淋;物體進(jìn)入時要清洗、擦拭;人和物體要分流,潔污要分流。河南醫(yī)療級潔凈室凈化價格
在潔凈車間設(shè)計中,空調(diào)凈化機(jī)器設(shè)備、制冷供暖應(yīng)布置在凈化車間內(nèi),便于管理,減少管道長度。山東鋰電潔凈室
實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP,以下簡稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度,是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段,是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容,也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后,促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求,每年至少對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。1儀器和設(shè)備激光粒子計數(shù)器,光照度儀,數(shù)字式聲級計,環(huán)境參數(shù)檢測儀,智能風(fēng)速計,高壓消毒鍋,恒溫培養(yǎng)箱,浮游菌采樣器等。2測試方法與原理懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中,含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù),來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級,其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象,散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。沉降菌測試方法采用沉降法。通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中,經(jīng)若干時間,在適宜的條件下使其繁殖到可見的菌落并進(jìn)行計數(shù),以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。山東鋰電潔凈室
上海中湖潔凈科技有限公司依托可靠的品質(zhì),旗下品牌中湖潔凈以高質(zhì)量的服務(wù)獲得廣大受眾的青睞。是具有一定實(shí)力的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備企業(yè)之一,主要提供潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。同時,企業(yè)針對用戶,在潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間等幾大領(lǐng)域,提供更多、更豐富的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備產(chǎn)品,進(jìn)一步為全國更多單位和企業(yè)提供更具針對性的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備服務(wù)。公司坐落于上海市嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)瀏翔公路6899號1幢J1831室,業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。