藥品包裝潔凈室倉(cāng)庫(kù)

長(zhǎng)邊縫間通過(guò)固定插件固定和加固，短邊通過(guò)T型鋁和連板抽芯鉚釘固定。(參考)吊平頂力求平整，板縫密實(shí)均勻、光潔、無(wú)痕、無(wú)傷。操作注意同立壁板。8．彩鋼板包柱、包箱、裝陰陽(yáng)R角在凈化區(qū)內(nèi)的柱子用б=50彩鋼板另包起來(lái)有利于節(jié)約材料和統(tǒng)一陰陽(yáng)R角均為50。先在門窗洞口裝入不銹鋼的門窗框固定牢靠，裝門注意開(kāi)啟方向，裝窗玻璃。閉門器應(yīng)調(diào)節(jié)好開(kāi)啟速度和力量，一般在關(guān)門時(shí)前半程速度快，后半程力矩小、速度慢，以減小關(guān)門撞擊和噪音。9．密封：在凈化區(qū)內(nèi)，凡是有可能影響潔凈度的下述縫隙，均應(yīng)涂密封：彩鋼板之間的拼接縫、R角與壁板、頂板的所有縫隙；空調(diào)風(fēng)管、風(fēng)口、高效過(guò)濾器與壁頂板間的縫隙；電氣穿過(guò)壁板頂板的保護(hù)管槽與洞口邊緣間的縫隙；所有開(kāi)關(guān)插座燈具與彩鋼板頂板面間的縫隙；所有工藝、給排水、保護(hù)管與洞口的間隙；玻璃與框間的縫隙；密封應(yīng)在彩板安裝基本就緒，衛(wèi)生條件較好，經(jīng)過(guò)徹底清掃除塵后，潔凈室統(tǒng)一進(jìn)行。否則縫易污染、發(fā)黑。打好后24小時(shí)內(nèi)，不應(yīng)有大量灰塵作業(yè)及用水沖洗地面等可能影響密封的固化及牢度。潔凈室每一范疇內(nèi)都包含了自動(dòng)化儀表控制與監(jiān)測(cè)技術(shù)。藥品包裝潔凈室倉(cāng)庫(kù)

實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度，是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對(duì)潔凈室(潔凈區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。1儀器和設(shè)備激光粒子計(jì)數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級(jí)計(jì)，環(huán)境參數(shù)檢測(cè)儀，智能風(fēng)速計(jì)，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2測(cè)試方法與原理懸浮粒子測(cè)試方法采用計(jì)數(shù)濃度法。通過(guò)測(cè)定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來(lái)評(píng)定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級(jí)，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強(qiáng)度與粒子表面積成正比。沉降菌測(cè)試方法采用沉降法。通過(guò)自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿中，經(jīng)若干時(shí)間，在適宜的條件下使其繁殖到可見(jiàn)的菌落并進(jìn)行計(jì)數(shù)，以平板培養(yǎng)皿中的菌落數(shù)來(lái)判定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù)，并以此評(píng)定潔凈室(區(qū))的潔凈度。江西醫(yī)藥凈化潔凈室廠房裝修并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。

一、目的：建立GMP凈化車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)操作規(guī)程，規(guī)范潔凈室（區(qū)）的各項(xiàng)監(jiān)測(cè)，確保潔凈區(qū)環(huán)境符合相關(guān)規(guī)定。二、適用范圍：滿足新版GMP（2010年修訂）要求的潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測(cè)。三、職責(zé)：1、車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的非在線監(jiān)測(cè)懸浮粒子和微生物填寫請(qǐng)樣單遞送制劑分廠化驗(yàn)室。2、當(dāng)班生產(chǎn)班組負(fù)責(zé)對(duì)所使用潔凈區(qū)的溫度、濕度、風(fēng)速和風(fēng)量、壓差等進(jìn)行監(jiān)測(cè)。操作工負(fù)責(zé)對(duì)小容量注射劑Ⅰ線A級(jí)潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，當(dāng)班工段長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)Ⅱ線A級(jí)潔凈區(qū)和B級(jí)潔凈區(qū)主要功能間的懸浮粒子進(jìn)行在線監(jiān)測(cè)，車間化驗(yàn)室檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)主要功能間的非在線監(jiān)測(cè)微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）進(jìn)行監(jiān)測(cè)并出具報(bào)告，異常情況及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。3、技術(shù)主任、車間質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)每年對(duì)所使用的潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析，監(jiān)督各項(xiàng)監(jiān)測(cè)結(jié)果是否在警戒限度和糾偏限度之內(nèi)，以及超出警戒限度和糾偏限度的糾正預(yù)防措施的制定和執(zhí)行。4、技術(shù)主任、技術(shù)員負(fù)責(zé)105車間潔凈室（區(qū)）監(jiān)測(cè)管理規(guī)程執(zhí)行情況的監(jiān)控及修訂。四、內(nèi)容：1.每月開(kāi)班處理時(shí)，車間化驗(yàn)室人員按沉降菌、浮游菌、表面微生物的監(jiān)測(cè)頻次，及時(shí)填寫請(qǐng)樣單送分廠化驗(yàn)室。

航空航天工程潔凈室的概念：航空航天工程潔凈室是應(yīng)用于航天、航空中的火箭、衛(wèi)星、飛機(jī)、發(fā)動(dòng)機(jī)等航天航空產(chǎn)品生產(chǎn)的車間，這些屬于精密儀器的生產(chǎn)，對(duì)潔凈室的空氣環(huán)境品質(zhì)提出了很高的要求，對(duì)溫濕度、震動(dòng)、噪聲等也有嚴(yán)格的要求，對(duì)空氣懸浮粒子計(jì)數(shù)濃度檢測(cè)、送風(fēng)管風(fēng)量檢測(cè)、壓差檢測(cè)、溫度檢測(cè)、相對(duì)濕度檢測(cè)、氣流方向檢測(cè)、自凈時(shí)間檢測(cè)、靜電檢測(cè)、噪音檢測(cè)、照度檢測(cè)、高效過(guò)濾器原位掃描撿漏、微振檢測(cè)都要必須做出檢測(cè)，才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品工業(yè)潔凈室：控制有害微粒粒子濃度。

上海中湖科技作為專業(yè)的潔凈室檢測(cè)/潔凈室驗(yàn)證/潔凈室第三方檢測(cè)/潔凈車間檢測(cè)/潔凈廠房檢測(cè)/無(wú)塵室檢測(cè)/無(wú)塵車間檢測(cè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備CMA資質(zhì)，專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，采用國(guó)外品牌的檢測(cè)儀器為國(guó)內(nèi)300余家客戶提供了優(yōu)良的檢測(cè)服務(wù)。過(guò)濾器完整性檢測(cè)又稱檢漏、PAO檢漏、過(guò)濾器檢漏、DOP檢漏等。1.過(guò)濾器完整性測(cè)試方法/過(guò)濾器檢漏方法/過(guò)濾器DOP檢漏方法操作步驟①對(duì)于非層流區(qū)域-關(guān)閉HVAC的風(fēng)機(jī)。-拆除中效過(guò)濾器。-將氣溶膠發(fā)生器放置于機(jī)組的負(fù)壓段。②對(duì)于層流單元-發(fā)煙位置靠近回風(fēng)口，風(fēng)機(jī)進(jìn)風(fēng)口或?qū)ｉT的氣溶膠發(fā)煙口。-找到過(guò)濾器前的測(cè)試軟管或測(cè)試孔，如果沒(méi)有測(cè)試孔，可在空調(diào)機(jī)組的壓力表處測(cè)試上游濃度。-將光度計(jì)內(nèi)部參數(shù)調(diào)節(jié)至100。過(guò)濾器完整性檢測(cè)（檢漏）-掃描HEPA的表面及其邊框。-對(duì)球型結(jié)構(gòu)，直接將過(guò)濾器的軟管或洞與光度計(jì)下游通道相連。過(guò)濾器完整性檢測(cè)（檢漏）測(cè)試程序-接通電源，溫度升至400?C。-連接氮?dú)?，檢查氮?dú)夤鈮毫?0psig()。，等幾分鐘后，氣溶膠到達(dá)終端過(guò)濾器。過(guò)濾器完整性檢測(cè)上游濃度測(cè)試將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。按?或?鍵，使光標(biāo)停留在“上游濃度檢測(cè)”，按“確認(rèn)”；觀察上游濃度數(shù)值。潔凈車間是一個(gè)系統(tǒng)工程，對(duì)設(shè)計(jì)和施工的要求都比較高。江西醫(yī)藥凈化潔凈室廠房裝修

在設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)時(shí)，所要考慮的關(guān)鍵問(wèn)題遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于創(chuàng)建一個(gè)潔凈環(huán)境。藥品包裝潔凈室倉(cāng)庫(kù)

一、合理布置空間面積合理布局首先要理順工藝流程，避免迂回往返。工作室的平面空間應(yīng)合理，既有利于操作，又便于維修，不應(yīng)預(yù)留閑置面積和空間。合理的空間與面積，也有利于合理的分區(qū)，防止混雜。應(yīng)該引起注意的是：潔凈室并非越大越好，面積和空間的大小關(guān)系著送風(fēng)量的多少，決定著空調(diào)能耗的大小，影響工程的投資。但潔凈室的空間面積也不可太小，太小可能不便于操作、維修。所以，設(shè)計(jì)合理的空間面積應(yīng)考慮到設(shè)備操作、維修的需要。生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的空間面積，用以安置設(shè)備、物料，便于操作和維修。一般潔凈室高度控制在，對(duì)個(gè)別較高的設(shè)備可在局部加高，而不宜提高潔凈區(qū)的高度。車間內(nèi)部應(yīng)設(shè)有物料的中間站，其面積足以存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品，且便于明確分區(qū)，以*大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染.二、提高設(shè)備水平設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以除了合理布局外，提高設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線，以減少操作人員，降低人員的活動(dòng)頻率，是防止交叉污染的必要措施。藥品包裝潔凈室倉(cāng)庫(kù)

上海中湖潔凈科技有限公司是以潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的從事凈化設(shè)備技術(shù)、電子技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)，技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓，建筑裝潢工程，環(huán)保工程，建筑材料的銷售。主要經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬(wàn)級(jí)潔凈室、萬(wàn)級(jí)潔凈室、三十萬(wàn)級(jí)潔凈室、千級(jí)潔凈室、百級(jí)潔凈棚、無(wú)塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉(cāng)庫(kù)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場(chǎng)輸出項(xiàng)目主要包括：智能化霧培植物生長(zhǎng)系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。企業(yè)，公司成立于2012-09-11，地址在上海市嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)瀏翔公路6899號(hào)1幢J1831室。至創(chuàng)始至今，公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司具有潔凈室，恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，無(wú)塵車間，凈化間等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶不同的需求，提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供服務(wù)。中湖潔凈集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才，能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù)，并能根據(jù)用戶需求，定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海中湖潔凈科技有限公司通過(guò)多年的深耕細(xì)作，企業(yè)已通過(guò)機(jī)械及行業(yè)設(shè)備質(zhì)量體系認(rèn)證，確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。