山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例

潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。一、合理布置空間面積二、提高設(shè)備水平三、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)四、嚴格控制人流物流上海中湖主要經(jīng)營項目有三大系列，凈化系列產(chǎn)品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產(chǎn)品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農(nóng)業(yè)整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。我們擁有一支從事工程設(shè)計制造、廠房凈化產(chǎn)品開發(fā)研制、施工安裝的高素質(zhì)工程技術(shù)隊伍和一個配套凈化工程設(shè)備制造工廠。潔凈室地面部分有：1、環(huán)氧樹脂地坪　　2、PVC地板　　3、高架地板地面。山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例

隨著社會經(jīng)濟高速發(fā)展，人們生活、工作及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量等提出更高的要求，潔凈室凈化工程使用越來越了。怎樣合理使用潔凈室，防止差錯、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當(dāng)?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出，潔凈廠房"工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作室。四川藥品包裝潔凈室廠房裝修潔凈室應(yīng)該如何檢測，歡迎致電上海中湖。

潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，不論外在環(huán)境條件如何變化，潔凈室內(nèi)均能維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈室很主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。十萬級潔凈室主要性能參數(shù)：溫度范圍：18℃～28℃，可調(diào)節(jié)。濕度范圍：40%～85%，可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù)：≥15次/小時。新風(fēng)量：≥30立方/小時/人。靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區(qū)域之間)。靜壓差：≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒很多允許數(shù)（≥μm）：3500000個。塵粒很多允許數(shù)（≥5μm）：20000個。浮游菌數(shù)：≤500個/立方米。沉降菌數(shù)：≤10個/立方米。檢驗方法：GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴展性。

過濾器完整性檢測上游濃度復(fù)核將上游濃度測試管與上游濃度測試孔相連接。按?或?鍵，使光標停留在“上游濃度檢測”，按“確認”；觀察上游濃度數(shù)值。上游濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的15%。關(guān)閉氣溶膠按鈕。氮氣繼續(xù)通過氣溶膠發(fā)生器約30秒。關(guān)閉N2。關(guān)閉電源。表1過濾器完整性測試操作步驟局部層流/房間百級（檢漏）非層流潔凈室（檢漏）A.拆除層流罩B.額定風(fēng)速確定測量點距過濾器出風(fēng)面約150-300mm測試點數(shù)取測試面積10倍的平方根，且不少點，每臺風(fēng)機出風(fēng)面至少1點平均風(fēng)速范圍：m/s20%額定風(fēng)量測定用風(fēng)量罩測試送風(fēng)量風(fēng)量罩的上開口應(yīng)完全罩住過濾器或散流器C.產(chǎn)生氣溶膠位置：回風(fēng)口。如有需要潔凈室歡迎致電中湖。

1、潔凈度工藝制品車間如何正確選用參數(shù)的問題。SICOLAB根據(jù)不同的工藝制品，如何正確選用設(shè)計參數(shù)，是設(shè)計中的根本問題。GMP中提出了重要指標，即空氣潔凈度級別，空氣潔凈度級別是評介空氣潔凈環(huán)境的指標?？諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確，就會出現(xiàn)大馬拉小車的現(xiàn)象，即不經(jīng)濟也不節(jié)能。如30萬級的標準產(chǎn)生于醫(yī)藥局的一個包裝新規(guī)范，目前用于主要制品工藝中則不妥，而用于一些輔助房間效果就很好。因此，選擇什么樣的級別直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和經(jīng)濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動及室外新風(fēng)所帶大氣塵粒等，控制塵源進入室內(nèi)的有效手段除對產(chǎn)塵工藝設(shè)備采用密閉式排風(fēng)除塵裝置外，對空調(diào)系統(tǒng)的新回風(fēng)和人員通行吹淋室采用粗、中、高三級過濾。2、換氣次數(shù)一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時只需8~10次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)相當(dāng)?shù)图墑e也要12次，別則需幾百次，顯然，換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計中，在潔凈度準確定位的基礎(chǔ)上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運行結(jié)果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。潔凈室的意義是什么？上海中湖告訴您。河北十萬潔凈室標準要求

潔凈室人員更衣確認，上海中湖為您服務(wù)。山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例

潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)達到靜態(tài)標準。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達到或超過警戒限度時，車間需要引起警覺，要進行復(fù)查，如重新監(jiān)測結(jié)果低于警戒限度，則可以認為調(diào)查完成，復(fù)查結(jié)果依然高于警戒限度，需查明原因并采取增加監(jiān)測頻次等預(yù)防措施進行控制，防止類似情況再次發(fā)生。、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)和表面微生物數(shù)達到或超過糾偏限度時，應(yīng)立即停產(chǎn)，調(diào)查導(dǎo)致環(huán)境超標的原因，評估生產(chǎn)和取樣過程中的人員的培訓(xùn)情況、操作人員的技術(shù)，評估生產(chǎn)過程中車間的清潔消毒程序、房間的完整性、產(chǎn)品的風(fēng)險、清場記錄及清潔和消毒方法等與微生物污染風(fēng)險有關(guān)的行為，進行偏差分析，根據(jù)實際情況制定相應(yīng)的糾正措施，保證生產(chǎn)和取樣各種控制措施能嚴格執(zhí)行，并回顧評價糾偏措施的有效性。同時，對潔凈室（區(qū)）的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行匯總、分析，根據(jù)歷史數(shù)據(jù)評估其對產(chǎn)品的影響。5、潔凈室（區(qū)）溫濕度、風(fēng)量和風(fēng)速及壓差的監(jiān)測頻次見下表：區(qū)域內(nèi)容A級B級C級D級溫濕度監(jiān)測工具溫濕度計，如連續(xù)記錄時，取比較低平均值標準溫度18-26℃，相對濕度40-70%（灌封間溫度20-28℃，相對濕度35-60%，其他特殊情況另定）測定位置室內(nèi)測定頻次1次/批。山西專業(yè)醫(yī)療潔凈室工程案例