江蘇多肽質(zhì)量研究單位

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-06

其次,不要試圖一個(gè)方法就能將有關(guān)物質(zhì)敲定,因?yàn)橐粋€(gè)方法會(huì)有大量雜質(zhì)保留時(shí)間一致或者交叉,將雜質(zhì)合理分組分別研究會(huì)降低有關(guān)物質(zhì)研究的難度。再次,色譜柱、流動(dòng)相非常關(guān)鍵,選對(duì)了就會(huì)達(dá)到事半功倍的效果。目前市面上有很多針對(duì)多肽檢測(cè)的成品柱。另外,多肽一般水溶性較強(qiáng),個(gè)別分子的極性較大,對(duì)一般條件的色譜體系沒有保留,這時(shí)需要考慮添加相應(yīng)的離子對(duì)試劑或者HILIC模式等非常規(guī)手段進(jìn)行分析。另外,某些分子對(duì)pH值敏感,有的對(duì)有機(jī)相敏感,類似多肽需要重點(diǎn)確認(rèn)方法的精密度。淄博生物醫(yī)藥研究院藥物制劑研發(fā)平臺(tái)致力于緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)等多劑型的藥物的研發(fā)與服務(wù)。江蘇多肽質(zhì)量研究單位

江蘇多肽質(zhì)量研究單位,藥物質(zhì)量研究

N2、H2O、CO、SO2進(jìn)入吸附柱(H2O直接經(jīng)過還原管進(jìn)入吸附柱);N2直接經(jīng)過吸附柱達(dá)到檢測(cè)器出峰(不吸附),H2O、CO、SO2分別吸附在相應(yīng)吸附柱上(H2O吸附柱、CO吸附柱、SO2吸附柱),吸附柱溫度依次開始升高(H2O吸附柱—CO吸附柱—SO2吸附柱),H、C、S元素依次出峰,出峰后儀器自動(dòng)積分,即得各元素含量。注意事項(xiàng):1.樣品稱樣量參與元素含量計(jì)算,稱樣量一定要準(zhǔn)確;儀器運(yùn)行:Blnk(空氣)—Runin(磺胺)—對(duì)照品(磺胺)—樣品(平行樣);對(duì)照品(磺胺)factor必須在標(biāo)曲0.9-1.2之間;關(guān)注燃燒管與還原管耗材使用狀態(tài)。江蘇多肽質(zhì)量研究單位研究院平臺(tái)包括粉碎-壓片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制劑包裝室、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室等。

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2020年5月,在PharmaceuticalOnline上發(fā)布了題為“IsItTimeToSayGoodbyeToFMEARiskPriorityNumber(RPN)Scores?(是時(shí)候告別FMEA風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)(RPN)分?jǐn)?shù)了嗎?)”的文章,作者給出了使用FMEA中AP值的在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用示例,并表示:現(xiàn)在是時(shí)候考慮取消使用傳統(tǒng)的RPN評(píng)分并過渡到使用AP評(píng)級(jí)。AP評(píng)級(jí)使用簡(jiǎn)單得多,不需要計(jì)算(無需驗(yàn)證電子表格),并提供單獨(dú)簡(jiǎn)單的參照表來確定適當(dāng)?shù)牟僮骷?jí)別。在具體使用中,RPN的是事件發(fā)生的頻率(O)、嚴(yán)重程度(S)和檢測(cè)等級(jí)(D)三者乘積,三個(gè)參數(shù)都在1~10的范圍內(nèi),RPN的范圍從1(相對(duì)較好)到1000(相對(duì)較為差),數(shù)值愈大說明潛在問題愈嚴(yán)重。

我院召開中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)。4月15日,淄博生物醫(yī)藥研究院召開“中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)”。該項(xiàng)目由我院中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)中心與遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司合作,共同開展中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,首批項(xiàng)目包含20個(gè)品種。此次項(xiàng)目研究,我院將按照《中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料目錄及要求》,重點(diǎn)研究中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究部分,包括TLC鑒別、含量測(cè)定、特征圖譜等,同時(shí)我院已具備中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈科研能力,包括原料研究、輔料研究、標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究、生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量相關(guān)性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥包材研究等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。

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元素分析儀(CHNS模式)基本原理:1.檢測(cè)開始后,樣品掉落到燃燒管中(燃燒管溫度為1150℃),燃燒管內(nèi)裝有磺胺嘧啶,將樣品中的N元素氧化為NO2,H元素氧化為H2O,C元素氧化為CO、CO2等,S元素氧化為SO2、SO3等,(若樣品中含有鹵素,如F、Cl等,會(huì)生成HCl、HF氣體,對(duì)儀器會(huì)有損壞);2.上述產(chǎn)生所有氣體通過下部連接橋進(jìn)入還原管(還原管內(nèi)裝有還原銅,上部裝填少量銀絲),還原銅將NO2還原為N2;將CO2還原為CO,將SO3還原為SO2,(鹵素生成的氣體,被上部銀絲吸收)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年。啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。江蘇多肽質(zhì)量研究單位

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。江蘇多肽質(zhì)量研究單位

此次,淄博市只有三個(gè)園區(qū)入選,醫(yī)藥園作為其中之一,這是淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展中心對(duì)淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園在知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)方面所做工作的認(rèn)可與支持。在未來發(fā)展中,醫(yī)藥園將根據(jù)詳細(xì)的建設(shè)規(guī)劃和明確的建設(shè)目標(biāo),依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),以及較為完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度和較強(qiáng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作基礎(chǔ),進(jìn)一步加強(qiáng)園區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)管理水平和服務(wù)能力,加強(qiáng)人才培養(yǎng)力度,促進(jìn)園區(qū)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造,更好地助力知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作在全市高質(zhì)量發(fā)展中的支撐作用。江蘇多肽質(zhì)量研究單位