福建VHP傳遞窗找哪家

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。使用VHP傳遞窗可Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。福建VHP傳遞窗找哪家

潔凈室普通的滅菌方法難以標準化，勞動密集，驗證困難，并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的VHP滅菌技術除了能夠克服傳統(tǒng)滅菌技術的缺點外，還具有如下優(yōu)點：極好的材料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平更高。所以研究VHP如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進行空間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)?；?、標準化空間滅菌有著重要的實際指導意義。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導，其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進攻細胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和DNA，并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌[1-2]。VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性，相對傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。滅菌VHP傳遞窗在使用VHP傳遞窗進行滅菌后，需要進行過氧化氫殘留的測試。

20世紀80年代，美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力，且過氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣，沒有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國EPA核準，并很快在各個工業(yè)領域得到了運用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過氧化氫發(fā)生器，向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體，用于物料外表面的生物去污處理，以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品，包括進入A、B級關鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。

GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求：傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進行消毒滅菌的條件;必要時，傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能，排風應經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。

2010版GMP之后，隨著對滅菌要求的提高，要求進入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌，而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點，部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗，所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了；VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌，同時不會產(chǎn)生殘留，適合不同級別的潔凈區(qū)間進行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年，隨著汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)的快速普及，截至目前國內(nèi)估計有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 VHP傳遞窗可安裝在房間隔墻上,用于物料傳遞。

   傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負責，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。1物料進出潔凈區(qū)，必須嚴格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料**通道進出。2物料進入時，原輔料由配制班工序負責人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負責人辦理物料交接。3通過傳遞窗傳遞時，必須嚴格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關門，再開內(nèi)門將物料拿出，關門，如此循環(huán)。4潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反程序移出潔凈區(qū)。5所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。6極易造成污染的物料及廢棄物，均應從其**傳遞窗運到非潔凈區(qū)。7物料進出結(jié)束后，應及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關閉傳遞窗的內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。VHP傳遞窗傳遞區(qū)域設有傳遞門，具有電磁鎖互鎖功能。蘇州新型VHP傳遞窗價格查詢

VHP傳遞窗是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器(VHPS)，屬于低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程，環(huán)保、高效。福建VHP傳遞窗找哪家

傳遞窗是一種常見而又實用的潔凈設備，通常使用在墻壁和隔板之間，能夠方便地傳遞文件和物品。使用傳遞窗可以提高工作效率，避免了不必要的來回奔波。但是，在使用傳遞窗時也有一些需要注意的事項。使用傳遞窗時需要仔細觀察窗戶的開合狀態(tài)，確保已經(jīng)關閉。如果沒有關閉，就會出現(xiàn)物品卡在中間無法傳遞的情況，要注意傳遞窗的質(zhì)量，確保耐用性和安全性。傳遞窗使用過程中需要注意物品的大小和重量。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品，不適合傳遞過大或過重的物品。如果不小心傳遞過大和過重的物品，會對傳遞窗造成損壞，需要及時維修或更換。定期對傳遞窗進行保養(yǎng)和清潔，長時間使用后，傳遞窗會積累灰塵和雜物，影響窗口的使用效果?？梢杂脻癫蓟蛭鼔m器清潔窗戶，確保窗戶的清潔和通暢。福建VHP傳遞窗找哪家