鄂州標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用結(jié)構(gòu)確證

國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心擁有現(xiàn)代化的科學(xué)儀器設(shè)備和先進(jìn)的測(cè)試手段，可以協(xié)助申報(bào)單位完成藥品的理化特性分析、結(jié)構(gòu)確證、鑒別試驗(yàn)、純度測(cè)定、含量測(cè)定和活性測(cè)定等工作，具體如下：  

（1） 藥品的分子質(zhì)量的確證

（2） 肽指紋圖譜

（3） 氨基酸分析

（4） N-端序列分析

（5） 半胱氨酸修飾

（6） SDS-PAGE

（7） PVDF轉(zhuǎn)印

（8） 等電點(diǎn)測(cè)定

（9） 蛋白純度測(cè)定

（10） 多肽測(cè)序

（11） 蛋白質(zhì)修飾點(diǎn)的分析包括磷酸 化位點(diǎn)，糖基化含量及位點(diǎn)

（12） 突變點(diǎn)分析

（13） 二硫鍵分析

（14） C-端序列分析 藥品結(jié)構(gòu)解析結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)有哪些？找微譜！鄂州標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用結(jié)構(gòu)確證

6.生化藥品生化藥品的結(jié)構(gòu)確證，可參照《生化藥藥學(xué)研究指導(dǎo)原則》的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。四、申報(bào)資料包括內(nèi)容新藥結(jié)構(gòu)測(cè)定申報(bào)資料須包括的內(nèi)容及排列順序如下:(原始圖譜、證明文件、測(cè)試結(jié)果原始記錄的復(fù)印件，作為附件附后，各項(xiàng)儀器測(cè)試均應(yīng)說明儀器和測(cè)試條件)。藥品名稱(中文) :結(jié)構(gòu)式:分子式吸分子量:化學(xué)名:中文名英文名測(cè)試樣品和對(duì)照品:來源、批號(hào)、精制方法、純度、純度測(cè)定方法、對(duì)照品來源的合法證明。理化性質(zhì):熔點(diǎn)、溶解度、比旋度等。

2.元素分析法:可獲得組成的元素種類及含量，比較測(cè)試結(jié)果與理論結(jié)果差值的大小(一般要求誤差不超過0.3%)，也就是可初步判定供試品與目標(biāo)化合物的分子組成是否一致。對(duì)于因自身結(jié)構(gòu)特征而難于進(jìn)行元素分析時(shí)，在保證高純度情況下可采用辨質(zhì)譜方法獲得元素組成的相關(guān)信息等。

微譜，中國(guó)大型研究型檢測(cè)機(jī)構(gòu)，專注于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)服務(wù)。微譜創(chuàng)立于2008年，孵化于國(guó)家重點(diǎn)科研校，總部位于上海，擁有各類專業(yè)人員近1500人，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。

凡合成、半合成藥 物，天然物中提取的單體,以及藥 物組分中的主要組分，均應(yīng)確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)(包括構(gòu)型)。確證結(jié)構(gòu)的方法，主要采用波譜分析方法，包括IR、UV、NMR、MS,結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時(shí)還應(yīng)增加其它方法，如差熱分析、熱重分析、粉末X射線行射等。手*** 物的構(gòu)型確證，可采用單晶x射線行謝、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD)，以及化學(xué)方法?；驹瓌t是，提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖譜，正確進(jìn)行解析，能夠確鑿證明藥 物分子的結(jié)構(gòu)。 生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證，找微譜！

5.放射性 放射性新藥的結(jié)構(gòu)確證，按“新藥審批辦法”附件中“放射性 新藥申報(bào)資料項(xiàng)目及說明”第二部分“藥學(xué)資料”第六項(xiàng)"確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或組分的試驗(yàn)資料及文獻(xiàn)資料“要求辦理。

經(jīng)過多年的深耕發(fā)展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長(zhǎng)沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處，擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫達(dá)到100多萬條。 未知化合物結(jié)構(gòu)確證檢測(cè)中心？找微譜！宜賓結(jié)構(gòu)確證咨詢?cè)趺醋?/p>

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有機(jī)物的元素特性特性是千變?nèi)f化 1 、狀態(tài) 由于有 機(jī)物大都為大分子 ( 相對(duì)無機(jī)物來說 ) ，所以有機(jī)物分子間引力較大，因此一般情況下都呈液態(tài)和固態(tài)，只有少部分小分子的有機(jī)物，如： CH4 、 C2 H4 、 C2 H6 等才會(huì)在常態(tài)下呈氣態(tài)，這一點(diǎn)與無機(jī)物的相同。在常溫下呈氣態(tài)的都是分子量較小的分子。如： HF 、 F2 、 HCl 、 Cl2 、 O2 2 、 H2 、 N2 、 H23 、 PH3 、 SO2 。 ②苯及苯的同系物由于分子量較大，所以常態(tài)下它們都不可能呈氣態(tài)，而一般只能呈液態(tài)，大多數(shù)呈固態(tài)。鄂州標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用結(jié)構(gòu)確證