高通量篩選時(shí)每天要對(duì)數(shù)以千萬(wàn)的樣品進(jìn)行檢測(cè)，工作枯燥，步驟單一，操作人員容易疲勞、出錯(cuò)。自動(dòng)化操作系統(tǒng)由計(jì)算機(jī)及其操作軟件、自動(dòng)化加樣設(shè)備、溫孵離心設(shè)備和堆棧4個(gè)部分組成。自動(dòng)化操作系統(tǒng)代替人工操作顯然有諸多優(yōu)勢(shì)，它利用計(jì)算機(jī)通過(guò)操作軟件控制整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程，編程...

高通量的抗體制備，篩選技術(shù)不僅可以的提高工作效率，而且可能提高雙特異抗體篩選的成功率。接下來(lái)介紹三類雙特異抗體高通量篩選技術(shù)，包括雙特異抗體的制備，雙特異抗體的質(zhì)量分析等。為了能夠篩選到針對(duì)自身性免疫疾病如SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）的雙特異抗體，作者對(duì)B細(xì)胞表面...

毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來(lái)化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過(guò)程...

離子通道是目前藥物發(fā)現(xiàn)的重要靶點(diǎn)。例如在心血管疾病中，離子通道檢測(cè)可以應(yīng)用于原發(fā)性電障礙(長(zhǎng)QT綜合癥、短QT綜合癥、Brugada綜合癥)等方面的藥物篩選。以NovelKCNQ2channelactivatorsdiscoveredusingfluoresc...

微生物菌種的改造是現(xiàn)代微生物發(fā)酵行業(yè)中，提高其工業(yè)化生產(chǎn)性能，提高酶和菌的性能非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。而快速高效的高通量篩選方法的建立又是菌株改造中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。以下介紹的是高通量快速篩選方法中一個(gè)環(huán)節(jié)的內(nèi)容，如果想建立快速篩選方法，還需要有其他方面的工作要...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體，以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過(guò)程，以靈敏快速的檢測(cè)儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，以計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國(guó)...

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，...

充分利用藥用資源由于高通量篩選依賴數(shù)量龐大的樣品庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了藥物篩選的規(guī)?；?，較大限度地利用了藥用物質(zhì)資源，提高了藥物發(fā)現(xiàn)的幾率，同時(shí)提高了發(fā)現(xiàn)新藥的質(zhì)量。微量篩選系統(tǒng)由于高通量篩選采用的是細(xì)胞、分子水平的篩選模型．樣品用量一般在微克級(jí)（μg），節(jié)省了樣品資源，...

環(huán)境毒理學(xué)試驗(yàn)：慢性毒性試驗(yàn)探討環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的長(zhǎng)期作用所造成的損害，確定一種環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體的比較大無(wú)作用劑量和中毒閾劑量，為制訂環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。為了探明環(huán)境污染物對(duì)機(jī)體有無(wú)蓄積毒作用，致畸、致突變、致等作用，伴隨著環(huán)境毒理學(xué)的不停發(fā)展，人們又設(shè)立了...

需要特別注意的是，這種界值不是隨意設(shè)定的，而是需要有相關(guān)適應(yīng)證領(lǐng)域的共識(shí)和相關(guān)研究結(jié)果的支持。并且，在一個(gè)臨床試驗(yàn)中，這種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中事先做出明確規(guī)定，而不能在臨床試驗(yàn)開(kāi)始后或臨床試驗(yàn)結(jié)束后再確定。一般不主張將定量指標(biāo)簡(jiǎn)單的轉(zhuǎn)化為多分類等...

毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段，也...

然而傳統(tǒng)的針對(duì)單一靶點(diǎn)的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細(xì)胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)化合物多靶點(diǎn)多參數(shù)的同時(shí)檢測(cè)，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機(jī)制...

毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一,毒理學(xué)毒性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的原則毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評(píng)價(jià)或安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),通常由機(jī)構(gòu)規(guī)定評(píng)價(jià)程序.在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中,有三個(gè)基本的原則:1.外來(lái)化學(xué)物在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生的作用,可以外推于人基本假設(shè)為:①人是敏感的動(dòng)物物種;②人和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生物學(xué)過(guò)程...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為客戶提供毒性實(shí)驗(yàn)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、化妝品,保健食品,藥物毒性評(píng)價(jià)檢測(cè)、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、新藥毒性檢測(cè)、水質(zhì)毒性檢測(cè)等上百種毒性評(píng)...

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，...

毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段，也...

環(huán)特生物公司已通過(guò)國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證，自有2000m2斑馬魚(yú)生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年，利用斑馬魚(yú)模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、中藥評(píng)價(jià)篩選、藥物活性成分篩選等生物檢測(cè)服...

化合物庫(kù)的質(zhì)量包括三個(gè)方面：多樣性、有效濃度、化合物庫(kù)大小。化合物庫(kù)的多樣性制約著苗頭化合物的新穎性，而化合物的有效濃度則影響著活性化合物的檢出概率。因此化合物庫(kù)的多樣性越大，化合物的有效濃度越高意味著苗頭化合物檢出率更有保證。但是兩者之前需要有一個(gè)平衡，一個(gè)...

2000年之后，國(guó)內(nèi)一些部門和機(jī)構(gòu)開(kāi)始關(guān)注毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗(yàn)。但在早期，3R理論和動(dòng)物福利的意識(shí)在國(guó)內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的概念。隨著理念的進(jìn)步和方法轉(zhuǎn)化的跟進(jìn)， 2008年前后，由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”，2006年6月起，評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

在對(duì)人體進(jìn)行毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)前往往經(jīng)過(guò)了大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，以此保證將對(duì)人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學(xué)依據(jù)，按照科學(xué)的實(shí)驗(yàn)方法對(duì)人體傷害不會(huì)太大的，一般可以忽略不計(jì)。但也不排除出現(xiàn)特例的可能，畢竟個(gè)人體質(zhì)存在差異，而且動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況，...

由于學(xué)習(xí)和工作的原因，曾經(jīng)參加過(guò)許多藥物評(píng)價(jià)的工作，建立過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主持過(guò)藥理毒理評(píng)價(jià)、參加過(guò)各種臨床試驗(yàn)。但是隨著一件件工作的不斷立項(xiàng)、開(kāi)展、推進(jìn)、結(jié)題，我不斷在反問(wèn)自己“什么是藥物評(píng)價(jià)？我們基于現(xiàn)有手段的藥物評(píng)價(jià)結(jié)論是否可??？”我一直在從事中面的工作，所以...

由于學(xué)習(xí)和工作的原因，曾經(jīng)參加過(guò)許多藥物評(píng)價(jià)的工作，建立過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主持過(guò)藥理毒理評(píng)價(jià)、參加過(guò)各種臨床試驗(yàn)。但是隨著一件件工作的不斷立項(xiàng)、開(kāi)展、推進(jìn)、結(jié)題，我不斷在反問(wèn)自己“什么是藥物評(píng)價(jià)？我們基于現(xiàn)有手段的藥物評(píng)價(jià)結(jié)論是否可??？”我一直在從事中面的工作，所以...

長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后，機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無(wú)毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo)，為制定人用安全劑量...

毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí)，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來(lái)進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來(lái)建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能...

從先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)來(lái)看，特殊環(huán)系出現(xiàn)頻次多的是嘌呤結(jié)構(gòu)，這有可能與激酶和其他一些基于核苷酸的酶在很多疾病中起到的巨大作用有關(guān)。其他出現(xiàn)頻次比較高的環(huán)系包括五元環(huán)的四氫噻唑、吡唑、吡咯、咪唑啉和吡咯烷，以及六元環(huán)哌啶和哌嗪類骨架。分子柔性增加：大部分的先導(dǎo)化合物...

高通量篩選技術(shù)，是目前藥物篩選領(lǐng)域研究的重要課題，近年來(lái)，對(duì)它的研究應(yīng)用雖然已取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但仍然存在許多難題，如體外模型的篩選結(jié)果與整體藥理作用的關(guān)系；對(duì)高通量篩選模型的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以及新的藥物作用靶點(diǎn)的研究和發(fā)現(xiàn)等。隨著醫(yī)藥學(xué)的進(jìn)步，高通量篩選技術(shù)在創(chuàng)新藥...

有關(guān)藥事管理與法規(guī)，以下是“藥品評(píng)價(jià)中心的職責(zé)”，2006年6月起，評(píng)價(jià)中心加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（2）組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良...

同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4...

加強(qiáng)重視程度，促進(jìn)結(jié)果利用藥品管理方面仍需要提高醫(yī)院管理者“基于證據(jù)進(jìn)行科學(xué)決策”的概念，加強(qiáng)對(duì)藥品評(píng)價(jià)工具應(yīng)用的重視。藥品引進(jìn)方面，藥品評(píng)價(jià)能幫助醫(yī)院收集遴選證據(jù)支持、制定合理的藥品目錄、成為藥事會(huì)的職能輔助工具，并取得良好成效。雖然目前我國(guó)藥品評(píng)價(jià)在藥品中...