我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高, 高質(zhì)量的選擇 在潔凈室模制和包裝 ...
《2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試 純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生...
無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 產(chǎn)品特點(diǎn): 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放; 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使...
蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求 非凝結(jié)氣體測(cè)試 蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...
UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積...
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高, 高質(zhì)量的選擇 在潔凈室模制和包裝 ...
純蒸汽冷凝水取樣器: 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) ...
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 產(chǎn)品特點(diǎn): 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放; 加固...
?不凝氣體 不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...
MSQ23S: ?操作簡(jiǎn)便,一人即可完成 ?直觀軟件,內(nèi)置EN285計(jì)算公式 ?內(nèi)置打印機(jī),檢測(cè)結(jié)果可直接打印 ?純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需連接冷卻水 ?可選鋰電池包,無需使用電源 ...
《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃) 純蒸...
無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì): 聚丙烯 PP(10,25,50,100ml) 產(chǎn)品特點(diǎn): 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放; 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個(gè)滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質(zhì),塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)單個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào),可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固手柄,降低污染風(fēng)險(xiǎn); ◆采...
MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連...
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 ...
UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速 便攜設(shè)...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺: USP級(jí)別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn):高密度 1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2, 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適 3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用; ...
榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn): 1、自動(dòng)化程度高:智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開關(guān)和流量,無需人工干預(yù),提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。 2、操作簡(jiǎn)便:全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單,只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣,無需額外的...
一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比...
訂貨信息: 無菌無熱原取樣勺 貨號(hào) 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包 無菌取樣勺 貨號(hào) ...
為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品? 減少污染:無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...
生物制藥工廠的潔凈車間里,工人除了穿無塵服之外,還必須要帶護(hù)目鏡嗎? 這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí),因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下: D 級(jí)區(qū):應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合...
一、產(chǎn)品介紹: 法規(guī)依據(jù); 新版GMP:進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡,對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條) 全新一代高性能無菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好??筛邷馗邏簻缇鷿?..
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng),其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用護(hù)目鏡的注意事項(xiàng)。帶眼鏡適用眼罩價(jià)位...
人員是大污染源,即使穿著規(guī)范,人員仍是潔凈室大的污染源: 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備:15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%; 即使穿著規(guī)范,潔凈室中的人員坐或自立時(shí),仍可產(chǎn)...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬級(jí)潔凈...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時(shí)使用。 2、長(zhǎng)時(shí)間使用后,鏡片會(huì)變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長(zhǎng)短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
眼鏡參數(shù): 鏡片:PC 鏡框:硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn): 1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級(jí)硅膠,運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模,采用液體食品級(jí)硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經(jīng)久耐用性,...