微生物檢測(cè)是科技與健康的橋梁，其價(jià)值不僅在于風(fēng)險(xiǎn)防控，更推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。例如，在生物制藥領(lǐng)域，快速無(wú)菌檢測(cè)技術(shù)加速了基因藥物上市進(jìn)程；在食品安全領(lǐng)域，便攜式檢測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)篩查。未來(lái)，隨著人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的融合，微生物檢測(cè)將向智能化、高通量方向發(fā)展...

動(dòng)物房的所有設(shè)施與操作均嚴(yán)格遵循《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》及國(guó)際通行的 GLP 規(guī)范，相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（如溫濕度記錄、過(guò)濾系統(tǒng)運(yùn)行日志）可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實(shí)驗(yàn)，其數(shù)據(jù)可滿足中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA 等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查要求，無(wú)需因環(huán)境合規(guī)性問(wèn)題...

作為CMA認(rèn)證的微生物技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效評(píng)價(jià)領(lǐng)域深耕十多年。公司配備BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和1000余平米專業(yè)研發(fā)平臺(tái)，可開展藥物體內(nèi)體外活性篩選、PK/PD藥效動(dòng)力學(xué)研究等全流程服務(wù)。團(tuán)隊(duì)由藥理毒理經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員領(lǐng)銜，...

專注臨床前藥效學(xué)研究，南京燦辰具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：可開展耐藥機(jī)制研究，對(duì)產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株（包括 A 類 TEM、SHV 酶至 D 類 OXA 酶等）進(jìn)行鑒定。同時(shí)，提供 PK/PD 評(píng)價(jià)服務(wù)，結(jié)合PAE研究與作用機(jī)制分析，深入解析藥物效能。公司擁有 CMA...

金黃色葡萄球菌皮膚模型通過(guò)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如小鼠、大鼠）背部皮膚制造標(biāo)準(zhǔn)化劃傷，隨后接種金黃色葡萄球菌，完整重現(xiàn)致病菌在破損皮膚表面定植、繁殖，并引發(fā)局部腫脹、化膿、炎癥浸潤(rùn)的病理過(guò)程，高度還原臨床皮膚受侵襲的自然發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確匹配皮膚軟組織創(chuàng)傷后...

南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可開展兩大關(guān)鍵研究方向，為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域，能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體，通過(guò)定制化模型（如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等），從多個(gè)維度完成藥效...

動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)服務(wù)的關(guān)鍵價(jià)值，在于為藥物研發(fā)與科學(xué)研究提供符合嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺(tái)，而南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物房正是這一價(jià)值的典型載體。其關(guān)鍵設(shè)施配備SPF級(jí)（無(wú)特定病原體）屏障系統(tǒng)，結(jié)合IVC技術(shù)，通過(guò)單向氣流設(shè)計(jì)與高效過(guò)濾裝置，徹...

藥物臨床前藥效學(xué)研究的持續(xù)發(fā)展，離不開專業(yè)人才培養(yǎng)體系的支撐。燦辰不斷開設(shè)微生物藥效學(xué)相關(guān)培訓(xùn)，系統(tǒng)融合微生物學(xué)（如病原菌耐藥機(jī)制）、藥理學(xué)（如藥物作用靶點(diǎn)）、等知識(shí)，輔以模型構(gòu)建、MIC測(cè)定等實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)，夯實(shí)人才的理論與操作基礎(chǔ)。培養(yǎng)聚焦復(fù)合型能力，既要求...

以微生物研究為支點(diǎn)，撬動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新未來(lái)。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評(píng)價(jià)，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動(dòng)規(guī)律，為每...

臨床前藥效試驗(yàn)公司需具備跨領(lǐng)域協(xié)作能力。燦辰微生物組建了涵蓋藥理毒理、微生物學(xué)、藥物分析等專業(yè)背景的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可針對(duì)不同藥物類型（如小分子化藥、復(fù)方、鐵載體藥物、生物制劑等）設(shè)計(jì)個(gè)性化研究方案。團(tuán)隊(duì)提供靈活服務(wù)模式，覆蓋早期化合物篩選、中期劑量摸索優(yōu)化及IND...

南京燦辰微生物科技有限公司構(gòu)建起覆蓋多病種的動(dòng)物模型生態(tài)，支撐藥物多元化研發(fā)需求。從肺部模型（肺炎克雷伯菌模型 ）到腸道模型（致病性大腸桿菌模型 ），從急性敗血癥到慢性生物膜（導(dǎo)管相關(guān)模型 ），多病種模型準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)臨床侵襲特征。無(wú)論是常見(jiàn)疾病，還是免疫缺陷、糖尿...

微生物檢測(cè)是通過(guò)科學(xué)手段識(shí)別、分析和評(píng)估樣品中微生物種類、數(shù)量及其活性的技術(shù)體系。其原理基于微生物的生長(zhǎng)特性、遺傳信息或代謝產(chǎn)物，通過(guò)物理、化學(xué)或生物學(xué)方法實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確判定。例如，利用培養(yǎng)基分離培養(yǎng)細(xì)菌，觀察菌落形態(tài)與生化反應(yīng)；或通過(guò)基因測(cè)序技術(shù)解析微生物的DNA...

銅綠假單胞菌生物膜模型通過(guò)在硅膠導(dǎo)管表面誘導(dǎo)致病菌形成生物膜，準(zhǔn)確模擬臨床中細(xì)菌通過(guò)分泌胞外多糖基質(zhì)構(gòu)建“保護(hù)屏障”、逃避藥物殺傷的關(guān)鍵機(jī)制，為生物膜相關(guān)的藥物研發(fā)提供可靠實(shí)驗(yàn)載體。該模型在適應(yīng)癥上準(zhǔn)確對(duì)接慢性肺部等難治性疾病——這類病癥因生物膜的物理屏障作用...

南京燦辰微生物科技有限公司依托BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室與CNAS、CMA認(rèn)證資質(zhì)，構(gòu)建了微生物檢定的全流程技術(shù)平臺(tái)。實(shí)驗(yàn)室配備：專業(yè)設(shè)備：抑菌圈測(cè)量?jī)x，支持一劑量、二劑量、三劑量法等多方案實(shí)施；標(biāo)準(zhǔn)化菌種庫(kù)：涵蓋藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)菌株（如金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌...

隨著新藥研發(fā)復(fù)雜度的提升，燦辰微生物持續(xù)拓展臨床前藥效評(píng)價(jià)的服務(wù)業(yè)務(wù)。在抗耐藥菌藥物等熱點(diǎn)領(lǐng)域，公司開發(fā)體內(nèi)外藥效聯(lián)動(dòng)研究平臺(tái)。同時(shí)，積極布局聯(lián)合用藥等新興方向，以靈活、高效的服務(wù)響應(yīng)行業(yè)需求。依托十年技術(shù)沉淀與全國(guó)數(shù)百家客戶的實(shí)踐積累，燦辰致力于為廣大藥企攻...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專...

規(guī)范的微生物檢測(cè)需遵循嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟僮髁鞒膛c行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：樣品采集：按無(wú)菌操作規(guī)范獲取代表性樣本，避免交叉污染；前處理：針對(duì)樣品特性（如高油脂、高抑菌性）進(jìn)行稀釋、過(guò)濾或中和處理；檢測(cè)實(shí)施：根據(jù)目標(biāo)微生物選擇培養(yǎng)法、分子檢測(cè)或快速試劑盒；結(jié)果判讀：結(jié)合菌落特征、基因序列...

大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評(píng)價(jià)提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維...

南京燦辰構(gòu)建了一套嚴(yán)苛的動(dòng)物模型標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量管控體系，從源頭保障藥效學(xué)數(shù)據(jù)的可靠性，為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)支撐。體系覆蓋模型構(gòu)建全流程：在動(dòng)物品系選擇上，采用標(biāo)準(zhǔn)化品系并通過(guò)定點(diǎn)采購(gòu)確保遺傳背景均一；菌液制備環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控濃度、活性及純度，通過(guò)活菌計(jì)數(shù)與形態(tài)學(xué)...

面對(duì)復(fù)雜的菌群?jiǎn)栴}與耐藥挑戰(zhàn)，聯(lián)合使用相關(guān)物質(zhì)是重要應(yīng)對(duì)策略，臨床前藥效學(xué)研究需提前布局探索。體外研究中構(gòu)建聯(lián)合用藥模型，通過(guò)測(cè)定部分抑菌濃度指數(shù)（FICI），判斷不同物質(zhì)間的協(xié)同、相加或拮抗作用；體內(nèi)研究則結(jié)合疾病模型，系統(tǒng)觀測(cè)聯(lián)合方案對(duì)菌群消減效率、實(shí)驗(yàn)動(dòng)...

南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案，滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物（如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等），其通過(guò)定制化開發(fā)專屬模型，突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如，針對(duì)吸入藥物，專門構(gòu)...

南京燦辰微生物科技有限公司依托成熟的藥效動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包體系，為客戶提供“模型構(gòu)建+實(shí)驗(yàn)執(zhí)行+場(chǎng)地支持”的一體化服務(wù)：既可以根據(jù)藥物研發(fā)需求，從零開始設(shè)計(jì)并構(gòu)建模型，完成從侵襲到藥效評(píng)估的全流程實(shí)驗(yàn)；也可提供SPF級(jí)動(dòng)物房場(chǎng)地租賃服務(wù)，配備專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助客戶開展...

疾病模型構(gòu)建是體內(nèi)藥效學(xué)評(píng)價(jià)的重要基礎(chǔ)，需準(zhǔn)確復(fù)刻臨床相關(guān)病癥特征。針對(duì)肺炎模型，研究中會(huì)選用特定病原菌（如肺炎克雷伯菌），通過(guò)氣道滴注等方式作用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，模擬肺部相關(guān)病理進(jìn)程——包括炎癥浸潤(rùn)、肺功能損傷等表現(xiàn)；腸道相關(guān)模型則聚焦病原菌定植、腸黏膜損傷及菌群...

燦辰皮膚肌肉模型研究涉及金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、銅綠假單胞菌等多種病原微生物。通過(guò)口鼻暴露系統(tǒng)給藥、外用涂抹等方式，在大腿肌肉、皮膚創(chuàng)口等模型中開展研究，助力相關(guān)藥物的研發(fā)與效果評(píng)估。尿路生殖系統(tǒng)模型包括細(xì)菌性陰道炎模型、陰道炎模型等，針對(duì)陰道加德納菌、白...

南京燦辰微生物科技有限公司專注于為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)。具有BSL-2級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和CNAS、CMA認(rèn)證平臺(tái)，公司構(gòu)建了從體外活性篩選、體內(nèi)動(dòng)物模型以及藥代藥效學(xué)（PK/PD）研究的全流程服務(wù)體系。通過(guò)化合物篩選技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物模...

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過(guò)專...

在藥物臨床前研發(fā)中，體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)體系是關(guān)鍵起點(diǎn)。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標(biāo)，準(zhǔn)確測(cè)定藥物對(duì)病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過(guò)繪制殺菌曲線（KCs），動(dòng)態(tài)呈現(xiàn)藥物作用過(guò)程，清晰展現(xiàn)其抑制與殺滅病原菌的速度與強(qiáng)度，為解析藥效動(dòng)態(tài)特征提供...

微生物檢測(cè)是科技與健康的橋梁，其價(jià)值不僅在于風(fēng)險(xiǎn)防控，更推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。例如，在生物制藥領(lǐng)域，快速無(wú)菌檢測(cè)技術(shù)加速了基因藥物上市進(jìn)程；在食品安全領(lǐng)域，便攜式檢測(cè)設(shè)備實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)篩查。未來(lái)，隨著人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)的融合，微生物檢測(cè)將向智能化、高通量方向發(fā)展...

大腸桿菌腸道模型通過(guò)灌胃方式給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物致病性大腸桿菌，重現(xiàn)致病菌黏附腸黏膜并引發(fā)腹瀉的病理過(guò)程，完整模擬臨床腸道受侵襲的發(fā)病機(jī)制。該模型在適應(yīng)癥上高度適配腸道、細(xì)菌性痢疾等相關(guān)疾病的藥物研發(fā)需求，為候選藥物的篩選與評(píng)價(jià)提供可靠載體。模型的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維...

耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）模型該模型以臨床分離的MRSA菌株構(gòu)建，作用機(jī)理是利用其攜帶的mecA基因編碼耐藥蛋白，模擬耐藥菌對(duì)β-內(nèi)酰胺類藥物的抵抗。適應(yīng)癥針對(duì)皮膚軟組織受侵襲、敗血癥等耐藥菌研發(fā)。數(shù)據(jù)指標(biāo)包括侵襲部位菌落數(shù)、耐藥基因表達(dá)量及小鼠生存...