在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
· 不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));
· 干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;
· 過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測系統(tǒng)廠家。上海EN285純蒸汽過熱度超標(biāo)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));
干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計(jì),即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 蒸汽發(fā)生器冷凝取樣器驗(yàn)證全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀品牌。
UltraSC MAX純蒸汽取樣器
超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。
獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需外接冷卻水
UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):
純風(fēng)冷恒速取樣
· 純蒸汽取樣速度大于240ml/min
· 無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定
便攜式設(shè)計(jì)
· 自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。
· 高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時(shí)以上 。
· 尺寸(長寬高) :38 * 20 * 53cm
一鍵滅菌
儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式
UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):
設(shè)備貨號(hào) |
V2 版 |
規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米) |
38*20*53 |
設(shè)備凈重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材質(zhì) |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質(zhì) |
聚四氟乙烯 |
設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電續(xù)航時(shí)間 |
5 小時(shí) |
電源 |
內(nèi)置 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
Smart SC PRO純蒸汽取樣器:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上
一鍵滅菌
內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹
經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防塵擋板
磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入
磁吸取樣托盤
磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
預(yù)警功能
依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報(bào)警
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)在線測試
手套友好型觸屏
符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
風(fēng)冷型純蒸汽取樣器。
在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:
不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));
干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;
過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過熱不超過 25 °C。
MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀
全自動(dòng)設(shè)計(jì)
無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可
快速檢測
10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算
便攜式設(shè)計(jì)
采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測,又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測試
數(shù)據(jù)完整性
具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)打印
內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設(shè)計(jì)
可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航
純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。便攜式純風(fēng)冷純蒸汽水冷取樣器廠家
全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。上海EN285純蒸汽過熱度超標(biāo)
在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測,又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。
訂購信息:
貨號(hào):M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm
UltraSC MAX和SmartSC PRO純蒸汽取樣器采用純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無需添加冷卻水,取樣速度恒定。自帶滾輪和拉桿,便于不同點(diǎn)位間的轉(zhuǎn)移。高容量鋰電池支持,取樣速度分別為240ml/min和140ml/min。
訂購信息:
貨號(hào):S2UM
重量:16.5千克
尺寸(長寬高):38 * 20 *53厘米
貨號(hào):S2CP
重量:9.5千克
尺寸(LWH):230×150×477mm 上海EN285純蒸汽過熱度超標(biāo)
上海榮熠生物科技有限公司目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售相結(jié)合的生產(chǎn)型企業(yè)。公司成立于2012-09-29,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產(chǎn)品有純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源,向全國生產(chǎn)、銷售純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品,經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學(xué)的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。上海榮熠生物科技有限公司本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。