進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標

來源: 發(fā)布時間:2023-05-03

HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當于3.5% 體積分數(shù));

干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm



純蒸汽物理指標檢測廠家。進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標

純蒸汽

新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

EN285標準已經(jīng)成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。


純蒸汽冷凝水取樣:

無需添加冷卻水,連續(xù)取樣時,速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

S2UM

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

取樣速度

240毫升/分鐘

充電續(xù)航時間

5 小時


MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測

全自動

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜設(shè)計

可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)


訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海EN285純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家純蒸汽取樣器有哪些品牌?


進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標,純蒸汽

HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

·       不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));

·       干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航


UltraSC 純蒸汽取樣器


UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。


獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水

UltraSC 純蒸汽取樣器特點:

純風冷設(shè)計

·       純蒸汽取樣速度大于190ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長續(xù)航5小時以上 。

·       尺寸(長寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設(shè)計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設(shè)計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防塵擋板設(shè)計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

取樣托盤設(shè)計

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號

V2 版

規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

18.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時間

4.5 小時

電源

內(nèi)置 純蒸汽質(zhì)量檢測儀選型指南。


進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。


UltraSC Max純蒸汽取樣器:

純風冷設(shè)計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器


MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。全自動純蒸汽取樣器


全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的品牌選型。進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

全自動設(shè)計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設(shè)計

采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

手套友好型觸屏

符合人體工學(xué)的大屏幕設(shè)計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 進口全自動純蒸汽不凝性氣體超標


上海榮熠生物科技有限公司是一家從事純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后的生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29。公司通過創(chuàng)新型可持續(xù)發(fā)展為重心理念,以客戶滿意為重要標準。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來越廣。目前主要經(jīng)營有純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產(chǎn)品,并多次以儀器儀表行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。上海榮熠生物科技有限公司每年將部分收入投入到純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品開發(fā)工作中,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品改進等。純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟實用為重心,公司真誠期待與您合作,相信有了您的支持我們會以昂揚的姿態(tài)不斷前進、進步。