A級潔凈區(qū)主要是指:高風險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)當塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)當戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡,應(yīng)當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)當塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)當塞進手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
訂購信息:
產(chǎn)品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 潔凈區(qū)用可滅菌、防霧護目鏡。鏡片可更換眼罩價位 |
產(chǎn)品測試:
測試項目 |
測試方法 |
合格標準 |
測試結(jié)果 |
形狀、顏色 |
目測 |
符合模具,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測 |
無劃痕、無污物 |
合格 |
結(jié)合度 |
目測 |
鏡片與鏡框接合處無松動 |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測 |
經(jīng)過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
產(chǎn)品用途:
該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員
防護的要求。 國產(chǎn)可蒸汽滅菌眼罩一般多少錢可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡。
A/B 級區(qū):應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋,頭罩應(yīng)塞進衣領(lǐng)內(nèi),應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫,必要時戴防護目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套,穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套,褲腿應(yīng)塞進腳套內(nèi),袖口應(yīng)塞進手套內(nèi),工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發(fā)的微粒。
根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設(shè)計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產(chǎn)品優(yōu)勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環(huán)境;
?高超的工藝結(jié)合面部特征,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設(shè)計,不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調(diào)節(jié),兩側(cè)卡扣可根據(jù)頭圍自主調(diào)節(jié);
? 可耐受30次以上的反復(fù)滅菌
? 重量:130g
訂購信息:
貨號 | 名稱 | 規(guī)格 |
WK1001S | 可蒸汽滅菌防護眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
新版GMP:進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)
全新一代高性能護目鏡。超軟構(gòu)造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。
產(chǎn)品特點
1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊,經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防沖擊性。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好,一般都有透氣孔。
5.眼罩內(nèi)部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
6、滅菌溫度121°C。
7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。
9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋
潔凈區(qū)用防霧可滅菌眼罩。
無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關(guān)鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。
無菌生產(chǎn)過程中,人員是大的污染源,也是不穩(wěn)定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關(guān)鍵點,人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍,咳嗽會突然增加發(fā)菌量,而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。 可佩戴近視眼睛的護目鏡。進口帶眼鏡適用防護眼罩耐用性
可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。鏡片可更換眼罩價位
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。
清潔保養(yǎng):以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
1、眼罩在滅菌鍋內(nèi)擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導(dǎo)致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。 鏡片可更換眼罩價位