上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需外接冷卻水。

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣·

純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無(wú)需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！?/span>

高容量鋰電池，超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上。·

尺寸（長(zhǎng)寬高）：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌：儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹：經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器。

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

設(shè)備貨號(hào)：S2UM

規(guī)格尺寸（長(zhǎng)*寬*高厘米）38*20*53

設(shè)備凈重16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)AISI316L

蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯

設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度5-70°C

充電器要求電壓220V

充電續(xù)航時(shí)間5小時(shí)

電源內(nèi)置 全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·       手提設(shè)計(jì)， 小巧輕便， 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·       可外接高容量徨電池， 超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上 。

·       配套磁吸托盤， 無(wú)需手持取樣容器

·       尺寸（長(zhǎng)寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

自動(dòng)化檢測(cè)：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)

數(shù)據(jù)精確：真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量

趨勢(shì)分析：關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè)，提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn)，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝，檢測(cè)過程無(wú)蒸汽泄出，保護(hù)檢測(cè)人員安全

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀價(jià)位風(fēng)冷型純蒸汽取樣器品牌。

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

• 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤?、無(wú)合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率，延長(zhǎng)加熱時(shí)間，形成氣阻，對(duì)管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉(cāng)后，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加，會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全，達(dá)不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性。

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)

3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)

微生物限度：同注射用水;

電導(dǎo)率：同注射用水;

TOC：同注射用水

細(xì)菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）

此外，還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，我們可以作為一個(gè)參考，簡(jiǎn)單介紹如下：

?不凝氣體

不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。

?過熱

根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。

?干燥度

干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測(cè)加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，不低于0.95）。

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)要求。國(guó)產(chǎn)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家

一體化檢測(cè)

MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，避免手動(dòng)操作繁瑣的計(jì)算過程。

無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包

MSQ-23S采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，用戶需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍

體積小，方便測(cè)量

MSQ-23S小巧的主機(jī)，內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。

移動(dòng)便攜式

配備推車，即可完成單點(diǎn)檢測(cè)也可滿足多點(diǎn)移動(dòng)檢測(cè)。

數(shù)據(jù)完整性

MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算，當(dāng)批檢測(cè)完成后，可直接打印紙質(zhì)報(bào)告單。

訂貨信息：

貨號(hào)：M201

重量：15kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度） 上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀推薦廠家