上海進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號

SmartSC 純蒸汽取樣器：

產(chǎn)品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

工作原理：

儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風(fēng)機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出。。

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作，取樣速度：120ml/min

·         一鍵滅菌，對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·         一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出，避免滋生微生物。

·         回型盤管的進口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

·         體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移，表面易消毒

·         鋰電池供電，滿足各種取樣場景，可實現(xiàn)連續(xù)取樣

·         人性化取樣支架設(shè)計，無需手持，避免蒸汽燙傷風(fēng)險

形狀 \* 合并格式

設(shè)備參數(shù)：

在新版GMP實施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設(shè)計可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣：智能SCPRO純蒸汽取樣器無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定SmartSCPRO純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：設(shè)備貨號S2CP設(shè)備凈重9.5公斤取樣速度140毫升/分鐘充電續(xù)航時間3.5小時以上水冷純蒸汽取樣器驗證純蒸汽三項物理指標(biāo)的檢測探討。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分數(shù)）;

·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;

·過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽取樣頻率。

UltraSC 純蒸汽取樣器

UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點：

純風(fēng)冷設(shè)計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設(shè)計

·         自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣 。

·         高容量鋰電池， 超長續(xù)航5小時以上 。

·         尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設(shè)計

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設(shè)計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染設(shè)計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設(shè)計

磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。

 UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù)：

純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。上海進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號

榮熠純蒸汽取樣器特點：

1、自動化程度高：智能取樣器可以實現(xiàn)自動控制取樣器的開關(guān)和流量，無需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。

2、操作簡便：全自動純蒸汽取樣器的操作非常簡單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進行操作即可完成取樣，無需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高：智能取樣器的設(shè)計和制造都經(jīng)過嚴格的質(zhì)量控制，具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計

5、一鍵自動在線滅菌

6、滅菌完成，聲光報警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤 上海進口全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀型號