進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺采購(gòu)信息

來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2023-11-24

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求：
1. 取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
2. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
3. 在取樣過(guò)程中保護(hù)取樣人員;
4. 方便取樣操作，便于清潔。

所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗，干燥，并存放在清潔的環(huán)境里，必要時(shí)，使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書(shū)面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄，應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

訂貨信息：

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

材質(zhì)

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺（無(wú)菌）

聚丙烯

1個(gè)/包

S1613系列

25ml 取樣勺（無(wú)菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1614系列

50ml 取樣勺（無(wú)菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1615系列

100ml 取樣勺（無(wú)菌）

聚丙烯

 1個(gè)/包

S1616系列

300ml 取樣勺（無(wú)菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺（無(wú)菌）

高密度聚乙烯

單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺（無(wú)菌）

個(gè)人電腦

 單個(gè)雙層無(wú)菌包裝 一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品介紹。進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺采購(gòu)信息
進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺采購(gòu)信息,取樣勺

我們的無(wú)菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個(gè)勺子都單獨(dú)包裝在一個(gè)特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級(jí)的無(wú)塵室中以確保清潔。

易于使用：只需解開(kāi)勺子并直接從袋子中使用即可。

· 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的要求，具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無(wú)菌版本為SAL 10 -6

· 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

·       提供產(chǎn)品證書(shū)

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：

USP級(jí)別高密度聚乙烯

產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺（無(wú)菌）

500毫升

 1個(gè)/包 怎樣選擇無(wú)菌取樣勺生產(chǎn)廠家無(wú)菌取樣鏟大概價(jià)格。
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熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（Protein）的復(fù)合物，它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物，而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來(lái)的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來(lái)檢測(cè)或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ，以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法，現(xiàn)已在二部、三部?jī)?nèi)廣泛應(yīng)用，細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡(jiǎn)便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。

無(wú)菌取樣抽樣操作是整個(gè)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)流程的第一步，也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會(huì)有這樣的情況：樣品檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)異常，我們排查了微生物檢測(cè)流程的方方面面都沒(méi)有出現(xiàn)偏差，結(jié)果是樣品在抽樣時(shí)已經(jīng)被污染。這樣的情況事實(shí)上并不鮮見(jiàn)，如何杜絕呢？還得從規(guī)范抽樣操作開(kāi)始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作，為了使抽樣更加科學(xué)，下面針對(duì)不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類闡述。

一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無(wú)菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高， 高質(zhì)量的選擇

在潔凈室模制和包裝

單獨(dú)包裝

由FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成

可用作γ輻照無(wú)菌（SAL 10-6） 無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺材質(zhì)。

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熱原污染途徑
熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



除熱原工藝
中國(guó)藥典中要求除熱原需滿足250°C，45 min，根據(jù)FH計(jì)算公式： FH=10（T2-T1）/Z=10（250-170）/54=1365
各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算，但應(yīng)根據(jù)實(shí)際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時(shí)的周期時(shí)間。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包



一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎？進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺大概價(jià)格

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺和無(wú)菌取樣勺區(qū)別。進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺采購(gòu)信息

雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺：


產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度

1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適

3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用;

4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬射線滅菌 微真空

訂貨信息：

貨號(hào)

產(chǎn)品名稱

容量

包裝

S1617P

取樣勺（無(wú)菌）

500毫升

 1個(gè)/包

無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

2， 316L不銹鋼材質(zhì)

3， 單個(gè)雙層包裝

訂貨信息：

貨號(hào) 名稱 規(guī)格

S1611 取樣勺（無(wú)菌無(wú)熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包 進(jìn)口無(wú)菌PP取樣勺采購(gòu)信息