HTM2010純蒸汽品質檢測儀常見問題

來源: 發(fā)布時間:2023-12-18

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)風冷型純蒸汽取樣器性能差異。HTM2010純蒸汽品質檢測儀常見問題

純蒸汽

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求

  • 非凝結氣體測試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結氣體會在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,達不到滅菌效果。

非凝結氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。 上海滅菌鍋純蒸汽不凝性氣體超標如何制定純蒸汽質量檢測的頻率?


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SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理:儀器內置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉移,表面易消毒·鋰電池供電(可連續(xù)工作2小時),滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣·人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險·設備參數(shù):設備型號S2C規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)31*17*30設備凈重10.7公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電時間約3.5小時電源內置

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號:S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm國產(chǎn)純蒸汽品質檢測儀生產(chǎn)廠家。

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在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數(shù));

·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

·過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽品質測試,質量檢測。純蒸汽取樣裝置

HTM2010蒸汽檢測項目。HTM2010純蒸汽品質檢測儀常見問題

無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送產(chǎn)品優(yōu)勢:1,無菌、無熱原、無動物來源2,進口醫(yī)用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無內襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質量報告訂貨信息:貨號容量顏色包裝S44130mL本色4個/雙層內包、540個/箱S41160mL本色2個/雙層內包、500個/箱S421125mL本色2個/雙層內包、200個/箱S451250mL本色1個/單層內包、120個/箱S431500mL本色1個/雙層內包、70個/箱S4611000mL本色8個/單層內包、48個/箱HTM2010純蒸汽品質檢測儀常見問題