上海HTM2010純蒸汽干度

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn)：

1、自動(dòng)化程度高：智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開(kāi)關(guān)和流量，無(wú)需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。

2、操作簡(jiǎn)便：全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣，無(wú)需額外的接水換水和設(shè)備。

3、可靠性高：智能取樣器的設(shè)計(jì)和制造都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，具有很高的可靠性和穩(wěn)定性。

4、全新風(fēng)冷式設(shè)計(jì)

5、一鍵自動(dòng)在線滅菌

6、滅菌完成，聲光報(bào)警

7、內(nèi)置高效能空氣散熱裝置

8、可調(diào)節(jié)磁性托盤(pán) 過(guò)熱度檢測(cè)差異很大。上海HTM2010純蒸汽干度

榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。

檢測(cè)原理：

蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。 純風(fēng)冷純蒸汽取樣器哪個(gè)好純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選型指南。

在新版 GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：

1、微生物限度同注射用水;

2、電導(dǎo)率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，我們可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)，是通過(guò)FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。

在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中，提出了對(duì)純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測(cè)試，但沒(méi)有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，而我們的GMP，現(xiàn)在雖然沒(méi)有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢(shì)。 純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。

超凈TOC樣品瓶超凈TOC樣品瓶的選型根據(jù)所使用的TOC分析儀的型號(hào)，如GESievers，島津等。產(chǎn)品用途：注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。產(chǎn)品特點(diǎn)：>10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間內(nèi)生產(chǎn);>比常規(guī)樣品瓶增加多道低TOC試劑水清洗步驟，因此有機(jī)物殘留很低，潔凈度超高;>每個(gè)批次都進(jìn)行多輪抽樣檢測(cè)，確保總有機(jī)碳（TOC）低于10ppb。訂購(gòu)信息：貨號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格包裝J1402TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒（適用島津）J1404TOC進(jìn)樣瓶40mL72個(gè)/盒（適用GESievers）風(fēng)冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。水冷型純蒸汽取樣器廠家

純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)探討。上海HTM2010純蒸汽干度

在新版GMP實(shí)施指南關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤(pán)

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

上海HTM2010純蒸汽干度