GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩

光學(xué)正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構(gòu)造，舒適性好，高壓滅菌無塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166：2001光學(xué)1級認(rèn)證?？烧羝麥缇?21°C、20分鐘35次。其他特點材質(zhì)：輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘；壽命長：鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形；表面光滑，無微粒脫落，不會污染環(huán)境；高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長時間佩戴，不易疲勞；可單獨更換鏡片和肩帶。180度寬視野，適合操作；員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；防霧設(shè)計，不影響員工操作；GMP認(rèn)證用高溫高壓防護(hù)眼罩。GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩

產(chǎn)品概況新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴眼鏡。產(chǎn)品特點1.抗腐蝕性：因此類眼鏡作業(yè)環(huán)境特殊，經(jīng)常會接觸一些腐蝕性較強(qiáng)的藥水，所以必須采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防沖擊性。3.防霧好。4.透氣性必須要好，一般都有透氣孔。5.眼罩內(nèi)部空間足夠大，適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。6、滅菌溫度121°C。7、使用去離子水或更高級別的水進(jìn)行清洗。8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護(hù)目鏡進(jìn)行消毒。9、滅菌時護(hù)目鏡不要接觸其他物品，特別是熔點高的物品，容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋上海帶眼鏡適用眼罩超潔凈區(qū)需要使用防霧護(hù)目鏡。

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。訂購信息：產(chǎn)品重量貨號可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104gWK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩(不帶排氣閥)93gWK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險，是一個關(guān)鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險，是一個關(guān)鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。潔凈區(qū)防護(hù)眼罩可以用酒精擦拭嘛？

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風(fēng)閥門設(shè)計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內(nèi)保持防霧功能。雙層潔凈包裝，提供COA報告產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）可佩戴近視眼睛的護(hù)目鏡。GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩

可滅菌防護(hù)眼罩使用次數(shù)。GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩