進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點(diǎn)：亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度訂購信息：產(chǎn)品重量貨號(hào)可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（帶排氣閥）104克WK1002S可蒸汽滅菌防護(hù)眼罩（不帶排氣閥）93克WK1003S蒸汽滅菌防護(hù)眼罩鏡片/WK1002S-1產(chǎn)品材質(zhì)：組成材料鏡片聚碳酸脂（PC）鏡框硅膠（硅膠）頭帶硅膠（硅膠）蒸汽滅菌防護(hù)眼罩滅菌注意事項(xiàng)。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范附錄1無菌藥品生產(chǎn)19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染?，F(xiàn)對(duì)各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明：D級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)當(dāng)穿一般性的保護(hù)服裝和合適的鞋子或鞋套。應(yīng)采取適當(dāng)措施避免將級(jí)區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級(jí)區(qū)：必須將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋住。應(yīng)穿手腕處可收緊、領(lǐng)圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應(yīng)脫落纖維或微粒。A/B級(jí)區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋住，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)液滴。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿管應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)。著裝應(yīng)不脫落纖維或粒子，并能滯留身體散發(fā)的粒子。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息潔凈室護(hù)目鏡，可高溫高壓滅菌。

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒過的腳套（詳見新版GMP附錄1第24條）。A級(jí)潔凈區(qū)主要是指：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36--0.54M/S，(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗(yàn)證，在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。進(jìn)入A級(jí)潔凈區(qū)的人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

近幾年來，基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù)，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污染的危險(xiǎn)，那么我們應(yīng)該從哪幾方面入手選擇出優(yōu)勢(shì)的可滅菌眼罩?看舒適性可滅菌眼罩的佩戴要輕便舒適，其設(shè)計(jì)要符合人體工學(xué)并且可以長(zhǎng)時(shí)間使用，需具有良好的透氣性，其鏡框、鏡片及松緊帶均要由非過敏性材料制造，從視覺上要兼具寬闊的視角范圍，材料需采用光學(xué)級(jí)別比較好的的鏡片，可佩戴在眼鏡之外同時(shí)還需具備一定的紫外線防護(hù)功能?？磻?yīng)用領(lǐng)域從可滅菌眼罩的應(yīng)用領(lǐng)域上來講，其應(yīng)用范圍要盡可能廣，需涵蓋其適用的各個(gè)層面，如制藥、化工、生物技術(shù)、消化道、化妝品和電子廠、醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室等等，只要是在污染物控制環(huán)境和無菌條件下都可以使用。所以，選擇一個(gè)受歡迎的可滅菌眼罩我們可以從它的滅菌性能入手，要保證它能在多次高壓高溫的環(huán)境中殺滅細(xì)菌，同時(shí)還要考慮顧客舒適度及防護(hù)方面的使用體驗(yàn)可高壓滅菌全視野護(hù)目鏡。

光學(xué)正確的，清晰的視野這種潔凈室可滅菌護(hù)目鏡所用的材料符合潔凈室潔凈要求，經(jīng)過嚴(yán)格的潔凈室相關(guān)參數(shù)測(cè)試。護(hù)目鏡可以耐受高壓蒸汽滅菌和gamma射線照射，佩戴舒適，里面可以佩戴眼鏡。護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用描述超軟熱塑性構(gòu)造，舒適性好，高壓滅菌無塵護(hù)目鏡配用聚丙烯掛鉤的間接通風(fēng)系統(tǒng)和頭帶。鋼化玻璃防刮擦聚碳酸酯鏡頭EN166：2001光學(xué)1級(jí)認(rèn)證?？烧羝麥缇?21°C、20分鐘35次。其他特點(diǎn)材質(zhì)：輕質(zhì)熱塑性體增韌聚碳酸酯鏡片。高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121度30分鐘；壽命長(zhǎng)：鏡片可重復(fù)使用100次以上不變形；表面光滑，無微粒脫落，不會(huì)污染環(huán)境；高超的工藝結(jié)合面部特征，適合長(zhǎng)時(shí)間佩戴，不易疲勞；可單獨(dú)更換鏡片和肩帶。180度寬視野，適合操作；員工的近視眼鏡無需摘除，可直接佩戴；防霧設(shè)計(jì)，不影響員工操作；如何選擇潔凈區(qū)用護(hù)目鏡？進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

耐高溫蒸汽滅菌防護(hù)眼罩清潔注意事項(xiàng)。進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息

產(chǎn)品應(yīng)用用于污染控制和無菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具，如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，特別適合制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。產(chǎn)品特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)○可用高壓蒸汽或輻射滅菌○視野廣闊并帶有通風(fēng)孔○鏡框、鏡片和松緊帶由非過敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯鏡片○可佩帶于近視光學(xué)眼鏡外○適用于無菌和潔凈室環(huán)境，易于清潔○舒適，符合人體工程學(xué)，全視野設(shè)計(jì)○巧妙的非直接通風(fēng)設(shè)計(jì)進(jìn)口GMP生物制藥使用防護(hù)眼罩采購信息