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為了確保菌群移植的安全性和有效性,以下幾點(diǎn)需要注意。嚴(yán)格篩選供體:供體是菌群移植的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。為了確保供體的健康狀況和腸道微生物平衡,需要對供體進(jìn)行的醫(yī)學(xué)檢查和腸道微生物檢測。此外,供體和受體的年齡、性別、飲食習(xí)慣等因素也需要盡量匹配,以減少不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。優(yōu)化移植技術(shù):菌群移植的過程需要嚴(yán)格的無菌操作和技術(shù)支持。醫(yī)生需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和認(rèn)證,能夠熟練掌握結(jié)腸鏡等設(shè)備的操作技術(shù)。同時(shí),醫(yī)院也需要具備相應(yīng)的無菌操作環(huán)境和先進(jìn)的設(shè)備,以確保解決的順利進(jìn)行和患者的安全。阿爾茲海默難治難醫(yī)?菌群移植帶來新曙光--上海沃本。上海直腸菌群移植耗材
截止目前為止,在美國臨床試驗(yàn)中心網(wǎng)站上已經(jīng)注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關(guān)臨床項(xiàng)目已有18項(xiàng),其中1項(xiàng)已經(jīng)完成。中國正在招募的項(xiàng)目有7項(xiàng),分別是北京大學(xué)人民醫(yī)院和山東大學(xué)齊魯醫(yī)院聯(lián)合申報(bào)的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院申報(bào)的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病;南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院申報(bào)的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院申報(bào)的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應(yīng)用;蘇州申報(bào)了Auto-FMT預(yù)防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學(xué)申報(bào)的FMT的安全性和有效性研究。山西自體菌群移植適用人群菌群移植的途徑和劑量選擇!
研究表明菌群移植對于7-16歲自閉癥兒童來說是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患兒的胃腸道癥狀跟ASD相關(guān)行為癥狀出現(xiàn)好的改善,且效果持續(xù)有8周。與臨床癥狀改善一致的是來自供體的菌群和噬菌體部分在受者體內(nèi)出現(xiàn)定植,受者的腸道菌群組成開始趨向供體。這與腸道菌群可能導(dǎo)致部分胃腸道和自閉癥癥狀的假設(shè)一致。本研究結(jié)果為理解腸道微生物群和ASD的聯(lián)系提供了重要的證據(jù),研究者表示接下來將進(jìn)行隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn),更進(jìn)一步研究菌群移植在改善兒童自閉癥和胃腸道癥狀中的效果!
菌群移植在腸內(nèi)腸外疾病的診療中逐漸顯示出應(yīng)用前景,為了規(guī)范菌群移植操作,在中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會加速康復(fù)外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會微生態(tài)專業(yè)委員會倡議下,我們根據(jù)同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院的臨床經(jīng)驗(yàn),結(jié)合國內(nèi)外文獻(xiàn),制訂了《菌群移植途徑的建立與臨床應(yīng)用中國共識》。本共識包括移植路徑的選擇、移植途徑建立的方法學(xué)、移植途徑建立的臨床應(yīng)用和不良事件監(jiān)測四個(gè)部分。菌群移植的供體招募--上海沃本。
2016年成功地將FMT應(yīng)用于腸內(nèi)急性GVHD中[4],(類固醇抵抗,n=3;類固醇依賴,n=1)。發(fā)現(xiàn)接受FMT后,3例達(dá)到完全緩解,1例達(dá)到部分緩解。2018年蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院團(tuán)隊(duì)發(fā)表了一項(xiàng)前導(dǎo)性研究,將菌群移植用于胃腸道急性移植物抗宿主病中。該研究共納入8名類固醇難治性GI-GvHD患者,FMT后所有患者的臨床癥狀均得到改善,腸道菌群的多樣性及組成恢復(fù)正常,且無進(jìn)展生存期延長。2020年8月《ScienceTranslationalMedicine》納入15名接受allo-HCT并發(fā)生腸道GvHD的患者,接受健康供體的單次菌群移植;在10名患者中,接受菌群移植1個(gè)月內(nèi)可觀察到完全的臨床應(yīng)答。且無需其它干預(yù)以緩解GvHD癥狀,其中6名可逐漸減少免疫抑制劑的使用;持續(xù)的GvHD緩解與患者的生存率提高相關(guān)。菌群移植可改善代謝綜合征--上海沃本。河北直腸菌群移植適用人群
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自閉癥與腸道菌群紊亂有關(guān)?!禨cientificReports》近期發(fā)表研究,在有腸道癥狀的自閉癥兒童接受糞菌移植兩年后,評估了糞菌移植功效,發(fā)現(xiàn)這種干預(yù)方法具有長期安全性和有效性,該結(jié)果為后續(xù)研究奠定了基礎(chǔ)。①8名自閉癥患者在接受菌群移植(FMT)的兩年后,其腸道癥狀得到改善,而且自閉癥癥狀的改善程度更強(qiáng);②患者接受菌群移植后的腸道菌群重要變化持續(xù)到了結(jié)束后后兩年,包括菌群多樣性的增加,以及雙歧桿菌屬和普雷沃菌屬相對豐度的增加;③FMT對于有腸道癥狀的自閉癥兒童具有長期安全性和高效性;④該發(fā)現(xiàn)為將來進(jìn)行FMT與安慰劑的雙盲、對照型人群研究奠定了基礎(chǔ)~上海直腸菌群移植耗材