北京給藥器具相容性研究

藥包材的可提取物研究，一般針對(duì)包材組件進(jìn)行，通常對(duì)提取出的化合物進(jìn)行定性及半定量研究即可。為保證研究的充分，因此可提取物篩查過(guò)程的性尤為重要。（一）HS-GC-MSMS法篩查易揮發(fā)性化合物。（二）GCMSMS法篩查揮發(fā)性及半揮發(fā)性化合物。（三）UHPLC-Q-TOF高分辨液質(zhì)法篩查不揮發(fā)性化合物。（四）ICP-MS法篩查元素雜質(zhì)：A.質(zhì)譜模式選項(xiàng)：峰形：6points；重復(fù)次數(shù)：1；掃描/重復(fù)次數(shù)：100。B.調(diào)諧模式：He模式，PlasmaMode：GeneralPurpose。C.樣品提升：50s；速度：0.3rps；穩(wěn)定時(shí)間：40s。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！北京給藥器具相容性研究

對(duì)模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏移；測(cè)量?jī)x器的計(jì)量性能（如靈敏度、鑒別力閾、分辨力、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性；測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度；引入的數(shù)據(jù)或其他參量的不確定度；測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似和假設(shè)；在相同條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化。標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的B類(lèi)評(píng)定方法：標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的B類(lèi)評(píng)定是借助于一切已知的可利用的具有評(píng)定可靠性的有關(guān)信息從大可能偏差折算得到的。由于B類(lèi)評(píng)定主要依賴(lài)于以往的信息、相關(guān)的技術(shù)資料、經(jīng)驗(yàn)等，因而B(niǎo)類(lèi)評(píng)定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗(yàn)性”。北京給藥器具相容性研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽(yù)和較高的服務(wù)水平。

應(yīng)盡量做到不遺漏、不重復(fù)。測(cè)量結(jié)果與測(cè)量結(jié)果不確定度：很多情況下，被測(cè)量Y不能直接測(cè)量得到，而是由N個(gè)其它量Xi（i=1、2、…、N）通過(guò)廣義的函數(shù)關(guān)系f確定，該函數(shù)關(guān)系描述了一個(gè)測(cè)量過(guò)程，它應(yīng)包括對(duì)測(cè)量過(guò)程有明顯貢獻(xiàn)的所有的量（包括環(huán)境、人員、設(shè)備、方法等多種因素）。不確定度的數(shù)值大小可以用相對(duì)方式，也可以用相對(duì)方式（類(lèi)似于相對(duì)誤差、相對(duì)誤差）給出，但合成時(shí)必須注意所有不確定度分量數(shù)值大小表述方式的一致性，即表述的方式應(yīng)相同，切不可混用。

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1，生成29+14n一系列的碎片，如m/z43，57，71，85，99，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+，m/z為41。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片。因?yàn)橛须p鍵，滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?，產(chǎn)生CnH2n離子。口服補(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用，補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào)，用于腹瀉的診治。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博，拓展全國(guó)，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。

擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套)，設(shè)備總投資近1億元?；竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類(lèi)別，形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團(tuán)隊(duì)170余人，其中碩士學(xué)位以上人員75%以上；國(guó)家多人計(jì)劃技術(shù)人員1人；山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)人才5人（其中培育3人）；淄博英才計(jì)劃1人；歸國(guó)創(chuàng)業(yè)人才5人。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目、人才、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。北京給藥器具相容性研究

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)可開(kāi)展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作。北京給藥器具相容性研究

專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員10余人，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上，可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)，能夠針對(duì)不同類(lèi)型藥物提供方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證、樣品檢測(cè)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。具體服務(wù)內(nèi)容如下：新藥原料藥及制劑質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)；仿制藥原料藥及制劑一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究、注冊(cè)申報(bào)；原料藥工藝雜質(zhì)研究、分析雜質(zhì)在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究；殘留溶劑的研究；無(wú)機(jī)雜質(zhì)的研究；遺傳毒性雜質(zhì)的研究；方法開(kāi)發(fā)技術(shù)指導(dǎo)；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及上報(bào)資料撰寫(xiě)。北京給藥器具相容性研究