市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項,采取告知承諾方式實施資質(zhì)認定。具體工作按照有關(guān)要求和市場監(jiān)管總局制定的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》(見附件)實施。市場監(jiān)管總局負責的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項和省級市場監(jiān)管部門負責的涉及本行政區(qū)域內(nèi)自由貿(mào)易試驗區(qū)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項,先行試點實施告知承諾制度。根據(jù)試點工作情況,待條件成熟后,在全國范圍內(nèi)推行。(三)優(yōu)化準入服務(wù),便利機構(gòu)取證。1.檢驗檢測機構(gòu)申請延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期時,對于上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質(zhì)變化的,市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門可以采取形式...
3.特殊行業(yè)必須有相關(guān)部門發(fā)的上崗證,如:無損檢測。檢驗報告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含義檢測報告上往往會帶有“CMA”“CAL”“CNAS”這三個標識,其含義分別是:CMA:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了國家認證認可監(jiān)督管理委員會或各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的計量認證。CAL標識:表明該機構(gòu)獲得了國家認證認可監(jiān)督管理委員會或各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的審查認可(驗收)的授權(quán)證書。CNAS標識:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了指中國合格評定國家認可委員會的認可。CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動,是一種自愿行為,任何***方、第二方和第三方實驗...
確定總結(jié)會的時間和參加人員;征求被審方的意見等。搜集客觀證據(jù)通過提問和談話,查閱文件資料,觀察現(xiàn)場,試驗考核等方式。整理不符合項報告按照不符合項的性質(zhì)可分為體系不符合、實施不符合、效果不符合。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。開總結(jié)會(末次會議)宣布評審結(jié)果及結(jié)論。內(nèi)審報告的編寫:應(yīng)由內(nèi)審組長親自編寫,或在組長指導(dǎo)下編寫。應(yīng)如實反映審核時的實際情況,實事求是。應(yīng)有日期和組長簽名。內(nèi)容應(yīng)包括:(1)報告編號;(1)審核的目的、范圍;(2)審核組成員和受審部門名稱及負責人;(3)審核日期和方法;(4)審核依據(jù),如GB/T15481-1995;(5)審核結(jié)果(不符合項數(shù)量、分布及評價...
實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準;如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準結(jié)果,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行確認。實驗室應(yīng)確保使用標準的***有效版本。與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。需要時,實驗室可以采用國際標準,但*限特定委托方的委托檢測。實驗室自行制訂的非標方法,經(jīng)確認后,可以作為資質(zhì)認定項目,但*限特定委托方的檢測。檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后,由實驗室負責人批準和客戶接受,并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室應(yīng)有適當?shù)挠?..
應(yīng)按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。實驗室資質(zhì)認定評審準則參考文件GB/T15481:2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號)實驗室資質(zhì)認定評審準則術(shù)語和定義編輯本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481:1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。實驗室資質(zhì)認定評審準則管理要求組織實驗室...
CNAS標志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國合格評定國家認可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認證、檢測和校準、檢查等)、確認其合格評定活動的**性,發(fā)揮認可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標志,有這一標志,表明該檢驗機構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認證委員會的考核,檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達到了國家某實驗室水平(CMA、CAL*表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機構(gòu)的考核、認可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定,“CN...
驗收)評審準則》(試行)廢止。特此通知。附件:實驗室資質(zhì)認定評審準則二○○六年七月二十七日實驗室資質(zhì)認定評審準則資質(zhì)認定評審總則為貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》,確保科學、規(guī)范地實施實驗室資質(zhì)認定(計量認證/審查認可)評審,為實驗室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準則。在中華人民共和國境內(nèi),對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定(計量認證、授權(quán)、驗收)的評審應(yīng)當遵守本準則。本準則所稱的實驗室資質(zhì)認定評審,是指5a2...
不斷完善法制保障。(三)加強事中事后監(jiān)管,落實主體責任。各省級市場監(jiān)管部門要***落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管要求,對社會關(guān)注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c監(jiān)管,加大抽查比例,嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果等違法行為;積極運用信用監(jiān)管手段,逐步完善“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng),落實檢驗檢測機構(gòu)主體責任和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量連帶責任;對以告知承諾方式取得資質(zhì)認定的機構(gòu)承諾的真實性進行重點核查,發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴重不實的,應(yīng)當撤銷相應(yīng)資質(zhì)認定事項,予以公布并記入其信用檔案。本意見規(guī)定的相關(guān)**事項自2019年12月1日起施行。附件:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行...
8)查閱實驗室的比較高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門負責人和質(zhì)量監(jiān)督員是否有符合要求的任命文件,他們的職責規(guī)定是否明確、恰當,以及履行職責的狀況。9)是否規(guī)定了所有的管理、操作和核查人員的職責,所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責和權(quán)限;關(guān)鍵人員是否明確了代理人。10)檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄,監(jiān)督員職責是否到位,評價其工作的有效性。11)是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管,是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責和權(quán)力。12)依法設(shè)置或依法授權(quán)實驗室是否有措施完成**下達的指令性任務(wù),確保檢測數(shù)據(jù)的公正性和及時性。:5個。1)建立管理體系的職責是否明確并得以落實;質(zhì)量過程是否...
合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權(quán)是否明確。3)實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃,有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實驗室人員檔案是否符合要求。6)實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個)1)實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求...
計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:1、***機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。五、計量認證歷史和國際實驗室認可情況如何?1947年澳大利亞建立了世界上***個***實驗室認可體系并成立了認可機構(gòu)澳大利亞***檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南...
應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗?..
當然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多,費用可能較大,具體費用需根據(jù)需求方實際情況進行評估。4、CNAS實驗室認證條件①對組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)...
資質(zhì)認定**工作的意見各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局(廳、委):為深入貫徹“放管服”**要求,認真落實“證照分離”工作部署,進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定**,創(chuàng)新完善檢驗檢測市場監(jiān)管體制機制,優(yōu)化檢驗檢測機構(gòu)準入服務(wù),加強事中事后監(jiān)管,營造公平競爭、健康有序的檢驗檢測市場營商環(huán)境,充分激發(fā)檢驗檢測市場活力,現(xiàn)就有關(guān)事項提出如下意見。一、主要**措施(一)依法界定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍,逐步實現(xiàn)資質(zhì)認定范圍清單管理。1.法律、法規(guī)未明確規(guī)定應(yīng)當取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的,無需取得資質(zhì)認定。對于*從事科研、醫(yī)學及保健、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)評價服務(wù)、動植物檢疫以及建設(shè)工程質(zhì)量鑒...
2006年2月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》明確規(guī)定,“資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可?!庇嬃空J可是根據(jù)國家計量規(guī)范對該實驗室的計量器具精度的認證,代號CMA。實驗室認可是對實驗室的試驗?zāi)芰M行的認證(包括可實施的試驗項目、**大可實施的試驗參數(shù)等等),代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS)上述兩者都是實驗室的資質(zhì)認定。除上述二者之外,還有CAL中國質(zhì)量審查認可,用于對**質(zhì)監(jiān)中心和省級質(zhì)監(jiān)站的資格認定。資質(zhì)認定和實驗室認可的異同點資質(zhì)認定和實驗室認可的主管部門都是認監(jiān)委,評審準則基本相同,評審過程和方式也基本相同。1.對象...
寫成統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)要求,建立我國統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)的指示,認監(jiān)委(實驗室監(jiān)管部)組織人員,反復(fù)研究,字斟句酌,幾易其稿(文字),在2003年9月3日簽發(fā)的第390號令發(fā)布的《中華人民共和國認證認可條例》中,有關(guān)實驗室資質(zhì)管理要求體現(xiàn)在第16條:向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室,應(yīng)當具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并經(jīng)依法認定后,方可從事相應(yīng)活動,認定結(jié)果由認證認可監(jiān)督管理部門公布。三、實驗室資質(zhì)認定制度和發(fā)展從2014年7月,國家認監(jiān)委對實驗室資質(zhì)認定工作開始了一連串的政策,一把火接一把火,燒得全國3萬多家檢測機構(gòu)熱熱鬧鬧的。86號...
市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門通過事中事后予以核查糾正的許可事項,采取告知承諾方式實施資質(zhì)認定。具體工作按照有關(guān)要求和市場監(jiān)管總局制定的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行)》(見附件)實施。市場監(jiān)管總局負責的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項和省級市場監(jiān)管部門負責的涉及本行政區(qū)域內(nèi)自由貿(mào)易試驗區(qū)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定事項,先行試點實施告知承諾制度。根據(jù)試點工作情況,待條件成熟后,在全國范圍內(nèi)推行。(三)優(yōu)化準入服務(wù),便利機構(gòu)取證。1.檢驗檢測機構(gòu)申請延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期時,對于上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為,未列入失信名單,并且申請事項無實質(zhì)變化的,市場監(jiān)管總局和省級市場監(jiān)管部門可以采取形式...
在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的**檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設(shè)備校準,應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的,實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準的計劃...
當然總體費用與實驗室大小、儀器多少、地域等諸多因素有關(guān),如果您的實驗室較大、儀器較多、所需認證項目較多,費用可能較大,具體費用需根據(jù)需求方實際情況進行評估。4、CNAS實驗室認證條件①對組織的要求:分**法人和非**法,即非**法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)。②對以下人員有要求:檢測人員、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人,認證時對以上人員有學歷、相關(guān)工作經(jīng)驗、檢測能力等要求。③對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求:如包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和/或校準的正確實施;實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。對影響檢測和校準結(jié)果的設(shè)施和環(huán)...
應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實驗室應(yīng)有萬級及局部百級潔凈室,細菌和霉菌檢驗的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實驗室及二級生物安全實驗室,微生物實驗室宜設(shè)洗刷間。搞好實驗室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標準物質(zhì)及消耗材料的準備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標準物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購買。強制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項目可以分包,要簽分報合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認證填寫。儀器應(yīng)進行期間核查。4軟件資料的準備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個層次...
賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。對**下達的指令性檢驗任務(wù),應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量按時完成(適用于授權(quán)/驗收的實驗室)。管理體系實驗室應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、**性并與其檢測和/或校準活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實施。文件控制實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求;分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴...
一、什么是計量認證標志CMA?CMA是ChinaMetrologyAccredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用本標志。二、計量認證的性質(zhì)是什么?計量認證是依據(jù)《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定"為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是監(jiān)管部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的...
3.特殊行業(yè)必須有相關(guān)部門發(fā)的上崗證,如:無損檢測。檢驗報告上“CMA”“CAL”“CNAS”的含義檢測報告上往往會帶有“CMA”“CAL”“CNAS”這三個標識,其含義分別是:CMA:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了國家認證認可監(jiān)督管理委員會或各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的計量認證。CAL標識:表明該機構(gòu)獲得了國家認證認可監(jiān)督管理委員會或各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的審查認可(驗收)的授權(quán)證書。CNAS標識:表明該機構(gòu)已經(jīng)通過了指中國合格評定國家認可委員會的認可。CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動,是一種自愿行為,任何***方、第二方和第三方實驗...
不斷完善法制保障。(三)加強事中事后監(jiān)管,落實主體責任。各省級市場監(jiān)管部門要***落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管要求,對社會關(guān)注度高、風險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c監(jiān)管,加大抽查比例,嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果等違法行為;積極運用信用監(jiān)管手段,逐步完善“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng),落實檢驗檢測機構(gòu)主體責任和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量連帶責任;對以告知承諾方式取得資質(zhì)認定的機構(gòu)承諾的真實性進行重點核查,發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴重不實的,應(yīng)當撤銷相應(yīng)資質(zhì)認定事項,予以公布并記入其信用檔案。本意見規(guī)定的相關(guān)**事項自2019年12月1日起施行。附件:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法(試行...
如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時,應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標識,如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。如果要使用實驗室長久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租用、借用、使用客戶的設(shè)備),限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備,且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括:a)設(shè)備及其軟件的...
合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認,上崗授權(quán)是否明確。3)實驗室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計劃,有無培訓(xùn)計劃實施的培訓(xùn)記錄。4)對培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實驗室人員檔案是否符合要求。6)實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個)1)實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時,實驗室是否有監(jiān)控記錄;非固定場所檢測時是否有規(guī)定。3)實驗室安全作業(yè)管理程序是否符合要求...
08確認validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。09投訴complaint任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達不滿意,并期望得到回復(fù)的行為。10暫停認定suspendingapproval使部分或全部認定范圍暫時無效的過程11撤銷認定withdrawingapproval取消全部認定的過程。12實驗室laboratory從事下列一個或多個活動的機構(gòu);——檢測;——校準;——與后續(xù)檢測或校準相關(guān)的抽樣。注:在IEO/ISO17025:2017中,“實驗室活動”指上述三種活動。13實驗室間比對interlaboratorycomparison按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩...
應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗?..
應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗?..
《實驗室資質(zhì)認定評審準則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認監(jiān)委組織制訂的,頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,其目的是要貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。中文名實驗室資質(zhì)認定評審準則機構(gòu)認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布時間2006-7-27實施時間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認定評審?參考文件2術(shù)語和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評審要點實驗室資質(zhì)認定評審準則關(guān)于印發(fā)...