江蘇藥企過熱度計(jì)算過程

上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡(jiǎn)便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，內(nèi)置打印機(jī)，檢測(cè)結(jié)果可直接打印，純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需連接冷卻水，可選鋰電池包，無需使用電源，可選推車，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移，體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。貨信息：貨號(hào)：M201重量：15kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S儀器能快速便捷測(cè)試蒸汽的過熱值，過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱，從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格，可能會(huì)導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定，影響滅菌效果。因此，定期對(duì)過熱值進(jìn)行檢測(cè)和調(diào)整是非常必要的。上海榮熠為您提供蒸汽過熱度檢測(cè)方案。江蘇藥企過熱度計(jì)算過程

法規(guī)EN285 2015，蒸汽質(zhì)量測(cè)試，過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當(dāng)過熱蒸汽膨脹到大氣壓時(shí)，按下述測(cè)試過程，過熱不用超過25K，測(cè)試過程：1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上，并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋，將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍，并將擴(kuò)張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測(cè)溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個(gè)運(yùn)行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間，并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個(gè)運(yùn)行周期。6.運(yùn)行周期結(jié)束時(shí)，檢查溫度記錄。過熱值過熱度快速檢測(cè)純蒸汽中過熱值檢測(cè)方案。

EN285 2015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測(cè)試方法: 1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上，并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋，將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍，并將擴(kuò)張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測(cè)溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個(gè)運(yùn)行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間，并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個(gè)運(yùn)行周期。6.運(yùn)行周期結(jié)束時(shí)，檢查溫度記錄。上海榮熠在此基礎(chǔ)上研發(fā)出了相應(yīng)的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀器，上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡(jiǎn)便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計(jì)算公式，內(nèi)置打印機(jī)，檢測(cè)結(jié)果可直接打印，純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需連接冷卻水，可選鋰電池包，無需使用電源，可選推車，便于移動(dòng)轉(zhuǎn)移，體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。貨信息：貨號(hào)：M201重量：15kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。能方便快速完成純蒸汽的三項(xiàng)質(zhì)量檢測(cè)，并且完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求，滿足實(shí)驗(yàn)室需求，歡迎選購(gòu)。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。上海榮熠的純蒸汽中過熱值的測(cè)定滿足HTM2010要求。

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關(guān)于定期評(píng)審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標(biāo)準(zhǔn)部件構(gòu)成。2、輸出蒸汽質(zhì)量作日常監(jiān)測(cè)（評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率），無需定期評(píng)審。三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)，對(duì)于純蒸汽三項(xiàng)指標(biāo)在三階段確認(rèn)活動(dòng)結(jié)束后的持續(xù)日常監(jiān)測(cè)頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測(cè)評(píng)率，在ISPE的指南（建議評(píng)估3階段確認(rèn)結(jié)果，對(duì)在相關(guān)SOP中記錄日常監(jiān)測(cè)頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認(rèn)一起做年度確認(rèn)，滅菌工藝的再驗(yàn)證是有法規(guī)規(guī)定的（中國(guó)GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。上海榮熠，提供純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)方案。上海藥企過熱度檢測(cè)儀器廠家

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在制藥行業(yè)和其他對(duì)蒸汽質(zhì)量有嚴(yán)格要求的環(huán)境中，?過熱度測(cè)定是確保蒸汽品質(zhì)符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵步驟。?例如，?在《?制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》?2007版中，?提出了純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，?其中包括了對(duì)過熱度的測(cè)定。法規(guī)EN2852015，蒸汽質(zhì)量測(cè)試，過熱用于證明蒸汽供應(yīng)系統(tǒng)足以防止蒸汽在連接點(diǎn)被過熱。過熱度：過熱蒸汽和相同大氣壓力下飽和蒸汽的溫度差。當(dāng)過熱蒸汽膨脹到大氣壓時(shí)，按下述測(cè)試過程，過熱不用超過25K，測(cè)試過程：1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上，并將其中一個(gè)溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋，將第二個(gè)溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴(kuò)張管周圍，并將擴(kuò)張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測(cè)溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個(gè)運(yùn)行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間，并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個(gè)運(yùn)行周期。6.運(yùn)行周期結(jié)束時(shí)，檢查溫度記錄。江蘇藥企過熱度計(jì)算過程