南京EN285干度法規(guī)

來源: 發(fā)布時間:2025-02-18

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標,高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標,純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標規(guī)定。2023年GMP指南中也新增了相關(guān)檢測建議,蒸汽品質(zhì)的檢測也將成為GMP檢查中新的關(guān)注點。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。純蒸汽中干度值的計算。南京EN285干度法規(guī)

南京EN285干度法規(guī),干度

純蒸汽干度值的常見問題及解決辦法,1.測量誤差大,可能是由于測量設(shè)備不準確或使用不當所導致。解決方法包括更換或校準設(shè)備、改進測試方法等。2.含水量波動大,可能是由于生產(chǎn)過程中存在一些難以控制的因素多導致。解決方法包括優(yōu)化生產(chǎn)過程、增加監(jiān)控和調(diào)節(jié)手段等。3.含水量超標,可能是由于設(shè)備故障、操作不當或原料問題所導致。解決辦法包括及時維修設(shè)備、加強操作培訓和管理、優(yōu)化原料選擇等。正確測量和控制純蒸汽干度值可以保證工業(yè)過程的溫度性和產(chǎn)品質(zhì)量,同時還可以節(jié)約能源成本,保護設(shè)備安全。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測儀是嚴格EN285標準對純蒸汽的質(zhì)量進行檢測,MSQ23S小巧主機,內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動計算,避免繁瑣的計算過程,可直接打印結(jié)果。安徽ISPE水指南干度法規(guī)上海榮熠的純蒸汽質(zhì)量檢測儀適用于制藥行業(yè)。

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為什么需要測量純蒸汽干度值?1.保證工業(yè)過程穩(wěn)定性。在許多工業(yè)過程中,需要使用高質(zhì)量、穩(wěn)定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩(wěn)定,就會影響到工藝過程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。2.保護設(shè)備安全。蒸汽中含有過多的水分會導致設(shè)備腐蝕、磨損或堵塞等問題,從而影響設(shè)備安全和壽命。測量純蒸汽干度值可以及時發(fā)現(xiàn)并解決這些問題。3.節(jié)約能源成本。純蒸汽的生產(chǎn)需要消耗大量的能源,如果其含水量過高,則需要更多的能源來將其加熱至所需溫度,從而增加了能源成本。測量純蒸汽干度值可以幫助優(yōu)化生產(chǎn)過程,降低能源消耗。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,干度、過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。干度值檢測儀器,上海榮熠。

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MSQ19檢測原理:蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。技術(shù)參數(shù):項目MSQ19檢測范圍干度80~100%不凝氣體0~30%過熱度±50°C蒸汽口尺寸(外徑)TC25卡盤凈重(kg)30公斤電參數(shù)(整機)電壓、頻率220V50Hz功率240瓦訂貨信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645純蒸汽中干度值的范圍是多少?安徽ISPE水指南干度法規(guī)

EN285標準中純蒸汽的干度值限值是多少?南京EN285干度法規(guī)

上海榮熠的一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù),內(nèi)置EN285計算公式,避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小,方便測量MSQ-23S小巧的主機,內(nèi)置杜瓦瓶混勻系統(tǒng),需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ-23S所有數(shù)據(jù)均為自動計算,當批檢測完成后,可直接打印紙質(zhì)報告單。訂貨信息:貨號:M201重量:15kg尺寸(長寬高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)南京EN285干度法規(guī)