甘肅藥物制劑研究院

它們具有較大的比表面積、較高的藥物負(fù)載能力和良好的生物相容性，能夠通過(guò)表面修飾和功能化實(shí)現(xiàn)藥物的靶向遞送和控釋釋放。目前，納米藥物載體已經(jīng)在抗藥物、除菌藥物、抗病毒藥物等領(lǐng)域得到了廣闊應(yīng)用。智能藥物載體是指能夠根據(jù)環(huán)境變化或外部刺激響應(yīng)性釋放藥物的藥物載體。它們通常結(jié)合了傳感器、執(zhí)行器等智能元件，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)體內(nèi)環(huán)境的變化并作出相應(yīng)的反應(yīng)。一些智能藥物載體能夠根據(jù)pH值、溫度、光照等條件的變化來(lái)釋放藥物，實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類(lèi)別的技術(shù)服務(wù)。甘肅藥物制劑研究院

藥物載體能夠保護(hù)藥物免受體內(nèi)環(huán)境的破壞，如酶解、氧化、水解等。脂質(zhì)體能夠形成一層保護(hù)膜，將藥物包裹在內(nèi)部，防止其與外界環(huán)境直接接觸。這種保護(hù)作用能夠延長(zhǎng)藥物在體內(nèi)的半衰期，提高藥物的穩(wěn)定性和療效。藥物載體能夠通過(guò)減少藥物的全身分布和降低藥物濃度波動(dòng)，降低藥物的副作用。靶向遞送系統(tǒng)能夠?qū)⑺幬餃?zhǔn)確地輸送到病變部位，減少對(duì)正常組織的損傷；而緩釋和控釋制劑則能夠保持藥物在體內(nèi)穩(wěn)定的濃度，避免藥物濃度過(guò)高引起的毒性和不良反應(yīng)。納米藥物載體是近年來(lái)發(fā)展較快的一類(lèi)藥物載體。山西基礎(chǔ)藥物制劑研究實(shí)驗(yàn)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng)，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。

藥物載體在藥物制劑研究中扮演著至關(guān)重要的角色，它們不僅影響藥物的物理和化學(xué)性質(zhì)，還直接影響藥物的生物利用度、療效和安全性。以下是藥物載體在藥物制劑研究中的幾個(gè)主要作用：藥物載體能夠改善難溶物的溶解度和分散性，從而提高藥物的生物利用度。納米粒和脂質(zhì)體可以通過(guò)減小藥物的粒徑和增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物在體內(nèi)的溶解和吸收。此外，聚合物膠束等載體系統(tǒng)還能夠通過(guò)調(diào)節(jié)藥物的釋放速度，使藥物在體內(nèi)保持穩(wěn)定的濃度，進(jìn)一步提高藥物的生物利用度。

一般而言，口服固體制劑是指那些通過(guò)胃腸道吸收后能夠在全身發(fā)揮作用的藥物類(lèi)型，而不包括那些只在胃腸道局部起作用的藥物類(lèi)型。這類(lèi)制劑在體內(nèi)需要經(jīng)過(guò)崩解、溶解、吸收等過(guò)程，制劑間的差異可能會(huì)影響藥物在體內(nèi)的過(guò)程，從而導(dǎo)致生物利用度的變化。因此，通常需要進(jìn)行人體生物等效性試驗(yàn)來(lái)評(píng)估該類(lèi)制劑。在有足夠的體外相關(guān)性研究數(shù)據(jù)支持的情況下，可以考慮使用體外實(shí)驗(yàn)來(lái)代替人體生物等效性試驗(yàn)。而口服液體制劑則主要包括口服溶液劑、混懸液劑、乳劑等溶液類(lèi)型制劑，如口服溶液劑、口服酏劑、酊劑和糖漿劑等。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量管理。

在安全性研究中，有時(shí)需要與已上市產(chǎn)品進(jìn)行比較。例如，在局部給藥毒性實(shí)驗(yàn)中，使用已上市產(chǎn)品作為對(duì)照藥可以幫助分析出現(xiàn)的陽(yáng)性結(jié)果。由于研制產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量控制信息主要來(lái)自已上市產(chǎn)品，因此在選擇參比制劑時(shí)需要慎重考慮，并選擇產(chǎn)品質(zhì)量較好、研究基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用基礎(chǔ)較為可靠的已上市產(chǎn)品作為參考藥品，以保證研制產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控性。在根據(jù)已上市產(chǎn)品的研究基礎(chǔ)和臨床應(yīng)用基礎(chǔ)選擇參比制劑時(shí)需要遵循以下原則。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)可開(kāi)展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達(dá)研究、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。北京藥物制劑研究機(jī)構(gòu)

研究院藥物質(zhì)量研究中心擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員10余人，碩士及以上學(xué)位人員占80%以上。甘肅藥物制劑研究院

藥物的物理化學(xué)性質(zhì)是藥物制劑研究的基礎(chǔ)。這包括藥物的溶解度、穩(wěn)定性、溶解速度、晶型、粒度分布等。研究這些性質(zhì)有助于了解藥物在制劑過(guò)程中的行為，從而優(yōu)化制劑工藝，提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度。藥物的穩(wěn)定性是指藥物在特定條件下保持其物理、化學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)不變的能力。藥物制劑研究需要評(píng)估藥物在不同環(huán)境（如溫度、濕度、光照等）下的穩(wěn)定性，以確保藥物在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中不會(huì)變質(zhì)，從而保證其安全性和有效性。生物利用度是指藥物被機(jī)體吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。藥物制劑研究通過(guò)評(píng)估藥物的生物利用度，可以了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程，從而優(yōu)化制劑工藝，提高藥物的療效。甘肅藥物制劑研究院