江西藥物制劑研究中心

天然高分子材料（如多糖、蛋白）和合成高分子材料（如聚乳酸、聚己內(nèi)酯）是生物降解材料的主要類型。這些材料具有良好的生物相容性和降解性能，可以在體內(nèi)被酶解或水解成小分子物質(zhì)，較終被機(jī)體吸收或排出體外。通過研發(fā)新型的生物降解材料，可以進(jìn)一步優(yōu)化藥物的釋放機(jī)制和降低毒副作用。生物降解材料在藥物遞送系統(tǒng)中具有廣闊應(yīng)用前景。通過采用生物降解材料作為藥物的載體和賦形劑，可以實(shí)現(xiàn)藥物的靶向輸送和智能控制釋放。通過聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）制備的微球制劑，可以實(shí)現(xiàn)在體內(nèi)的緩慢釋放和靶向輸送，提高藥物的療效和降低不良反應(yīng)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺(tái)包括合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房等功能區(qū)域。江西藥物制劑研究中心

藥物代謝是影響藥物毒副作用的重要因素之一。藥物制劑技術(shù)的研究通過優(yōu)化藥物的代謝途徑和速率，降低了藥物的毒副作用。通過采用酶抑制劑或誘導(dǎo)劑等手段，可以調(diào)節(jié)藥物的代謝過程，減少有毒代謝產(chǎn)物的生成和積累。藥物制劑技術(shù)的研究在新藥研發(fā)過程中發(fā)揮著重要作用。通過采用先進(jìn)的制劑技術(shù)和材料，可以加速新藥的研發(fā)進(jìn)程，提高新藥的成功率。通過采用脂質(zhì)體、納米粒等新型劑型作為藥物的載體，可以提高新藥的溶解度和穩(wěn)定性，從而增加新藥在體內(nèi)的吸收和分布。微囊化技術(shù)是一種將藥物包裹在高分子材料中形成微囊的制劑技術(shù)。江西藥物制劑研究中心山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院致力于固體制劑、注射劑、噴霧劑等藥物與健康品劑型技術(shù)研究開發(fā)與服務(wù)。

藥物制劑技術(shù)的研究在創(chuàng)新劑型設(shè)計(jì)方面取得了明顯成果。傳統(tǒng)的片劑、膠囊等劑型已難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療的需求。隨著微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)等新型制劑技術(shù)的出現(xiàn)，藥物可以以更微小的形態(tài)存在，如微囊、脂質(zhì)體、納米粒等。這些新型劑型不僅提高了藥物的溶解度和穩(wěn)定性，還增加了藥物的靶向性和生物利用度，從而明顯提高了藥物的療效。緩控釋制劑是藥物制劑技術(shù)研究的另一重要成果。通過采用特殊的制備工藝和材料，緩控釋制劑可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢或定時(shí)釋放，從而維持血藥濃度的穩(wěn)定，減少給藥頻率，提高患者的順應(yīng)性。

制劑工藝研究是一個(gè)系統(tǒng)工程，涵蓋了從藥物原料到較終制劑產(chǎn)品的全過程。具體來說，它主要包括以下幾個(gè)方面：劑型的選擇是制劑工藝研究的起點(diǎn)，它直接關(guān)系到藥物的給藥途徑、生物利用度和穩(wěn)定性。常見的劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、乳劑、凝膠劑等。在選擇劑型時(shí)，需要考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、生物利用度、患者的順應(yīng)性以及生產(chǎn)工藝的可行性。對于易降解的藥物，可以選擇穩(wěn)定性較好的凍干劑型；對于需要快速起效的藥物，可以選擇注射劑或溶液劑。輔料在制劑中起著至關(guān)重要的作用，它們可以影響藥物的溶解性、穩(wěn)定性、釋放速度和生物利用度。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年，獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)。

藥物制備工藝是將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合臨床使用的制劑產(chǎn)品的過程。它涵蓋了藥物的粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、灌裝、滅菌等各個(gè)環(huán)節(jié)。制備工藝的選擇和優(yōu)化對于提高藥物的質(zhì)量、穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。在制備工藝研究中，研究人員需要關(guān)注以下幾個(gè)方面：一是原料藥的性質(zhì)和質(zhì)量，包括其純度、粒度、晶型等；二是輔料的種類和用量，輔料的選擇應(yīng)考慮到其對藥物溶解性、穩(wěn)定性、口感等方面的影響；三是制備過程中的溫度和濕度控制，以避免藥物降解或變質(zhì)；四是制備設(shè)備的選擇和操作參數(shù)的優(yōu)化，以確保制備過程的穩(wěn)定性和可控性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室、分離純化室、動(dòng)物房等功能區(qū)域。江西藥物制劑研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作。江西藥物制劑研究中心

通過控制藥物的釋放速度，可以實(shí)現(xiàn)藥物在體內(nèi)的持續(xù)釋放，保持藥物濃度的穩(wěn)定，從而提高藥物的療效。常見的控制釋放技術(shù)包括緩釋制劑、控釋制劑等。這些制劑通常通過調(diào)節(jié)載體的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，如載體的厚度、孔隙率、釋放機(jī)制等，來控制藥物的釋放速度。對于一些難以透過生物膜的藥物，可以通過提高其滲透性來增加藥物的吸收和生物利用度。常見的提高滲透性的方法包括使用表面活性劑、改變藥物的晶型、制備成脂質(zhì)體或納米粒等。凍干工藝是一種常用的制劑工藝，它通過將水從固態(tài)直接變成氣態(tài)，使藥物保持原有的理化性質(zhì)和生理活性，且有效成分損失較少。凍干工藝在提高藥物穩(wěn)定性和藥效方面有著廣闊的應(yīng)用。江西藥物制劑研究中心