GE適用TOC無菌取樣棉簽市場(chǎng)價(jià)

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測(cè)照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測(cè)試方法》的現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測(cè)定是對(duì)環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè)，方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對(duì)規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣，然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時(shí)間并計(jì)數(shù)，每碟取樣面積約為25cm，微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;TOC測(cè)試取樣取樣棉簽。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場(chǎng)價(jià)

生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制生產(chǎn)環(huán)境：

生產(chǎn)低 TOC 取樣棉簽需要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般是在萬級(jí)甚至更高等級(jí)的潔凈車間。車間內(nèi)的空氣經(jīng)過高效過濾器過濾，人員需要穿著無菌服操作，以防止外界的有機(jī)雜質(zhì)混入棉簽產(chǎn)品中。質(zhì)量檢測(cè)：對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格的 TOC 檢測(cè)是第一步。只有 TOC 含量符合標(biāo)準(zhǔn)的棉花和塑料棒才能用于生產(chǎn)。例如，棉花原材料的 TOC 含量可能要求控制在極低的水平，如低于 10ppm（百萬分之一）。在生產(chǎn)過程中，還會(huì)對(duì)半成品和成品進(jìn)行抽檢。抽檢內(nèi)容包括外觀檢查（確保棉簽形狀完好、棉頭無脫落等）、TOC 含量檢測(cè)（保證成品的 TOC 含量在規(guī)定范圍內(nèi)，比如整體棉簽的 TOC 含量不超過 50ppm）和微生物檢測(cè)（確保無菌，因?yàn)槲⑸锉旧硪埠杏袡C(jī)成分）。 易折低TOC取樣棉簽怎么樣如何購(gòu)買無菌取樣棉簽？

對(duì)于培訓(xùn)預(yù)期取樣人員比較好有一份單獨(dú)的擦拭取樣SOP。這將避免可能出現(xiàn)的“程序變形”，如果擦拭程序內(nèi)容在每一個(gè)方案中重復(fù)出現(xiàn)。這也將有助于保證在回收研究中使用同樣的取樣程序，如同方案中執(zhí)行的并簡(jiǎn)化培訓(xùn)。擦拭培訓(xùn)中一致性的4個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：

1）濕潤(rùn)擦拭頭的一致性

2）擦拭動(dòng)作的一致性（包括重疊的筆畫）

3）使用壓力的一致性

4）適當(dāng)表面擦拭的一致性

假設(shè)使用的正確的擦拭，擦拭的正確數(shù)量以及正確的潤(rùn)濕溶液，那么第五個(gè)擦拭取樣的關(guān)鍵因素包括TOC，強(qiáng)調(diào)避免擦拭的外部污染，由于到處存在的有機(jī)碳。在培訓(xùn)擦拭取樣人員時(shí)微生物取樣中強(qiáng)調(diào)采用“無菌技術(shù)”是有好處的，尤其是取樣涉及TOC分析。

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會(huì)對(duì)樣品造成污染，?同時(shí)保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣？1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤(rùn)濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動(dòng)的同時(shí)將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個(gè)涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動(dòng)方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時(shí)內(nèi)檢測(cè)，如在2-8度存放應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。歡迎咨詢?nèi)用藓?，選擇上海榮熠。

低TOC取樣棉簽要求

化學(xué)耐受性對(duì)有機(jī)溶劑的耐受性：在檢測(cè)低 TOC（總有機(jī)碳）的過程中，可能會(huì)使用到各種有機(jī)溶劑來提取或處理樣品。取樣棉簽的材質(zhì)應(yīng)能耐受這些有機(jī)溶劑，如甲醇、乙醇等。例如，聚酯材質(zhì)的棉簽在接觸甲醇時(shí)，不會(huì)發(fā)生溶解、溶脹或釋放出有機(jī)物質(zhì)，從而避免對(duì) TOC 檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生干擾。對(duì)酸堿性物質(zhì)的耐受性：由于在一些 TOC 檢測(cè)方法中，會(huì)用到酸性或堿性的試劑來消解樣品，棉簽材質(zhì)需要能夠承受一定范圍的 pH 值變化。比如，玻璃纖維材質(zhì)的棉簽在 pH 值為 2 - 12 的范圍內(nèi)都能保持穩(wěn)定，不會(huì)與酸堿試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，確保在酸堿環(huán)境下不會(huì)引入額外的有機(jī)碳。 單支包裝的無菌取樣棉簽。低TOC無菌取樣棉簽操作

易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場(chǎng)價(jià)

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤(rùn)濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個(gè)擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測(cè)方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時(shí)，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動(dòng)的同時(shí)，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個(gè)表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動(dòng)方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）。擦拭完成后，將每個(gè)取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告COA；無塵布頭用熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能，可反復(fù)擦拭；柄身采用聚丙烯材料，柔韌不易斷；做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭；材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機(jī)污染物，無毒、無害。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場(chǎng)價(jià)