上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量●...

殘氧檢測(cè)如何升級(jí)為‘非破壞性’ 檢測(cè)模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測(cè)是食品行業(yè)多年來(lái)的慣用方法，該方法給大家?guī)?lái)了殘氧檢測(cè)的一種廉價(jià)和便利的方式，但是無(wú)法滿足更深層次的行業(yè)需求，因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來(lái)，小作坊式的食品企業(yè)會(huì)逐漸被淘汰，取而代之的是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化智慧食品工廠，這些標(biāo)準(zhǔn)類似制藥行業(yè)的GMP要求，國(guó)家對(duì)食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格。如果仍然采用破壞性的模式測(cè)殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長(zhǎng)期來(lái)看，一方面，因測(cè)樣造成的原料損耗巨大，造成企業(yè)成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)...

激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。應(yīng)用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統(tǒng)用于在線工藝監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用。系統(tǒng)可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動(dòng)，進(jìn)行在線工藝監(jiān)測(cè)和故障排查活動(dòng)，或者也...

在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中，有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶：1.標(biāo)準(zhǔn)的制定：殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。2.樣品的損耗：對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢？FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小...

型號(hào)：X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析...

對(duì)于一些有頂空的藥品包裝容器，頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無(wú)菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗(yàn)證、密封性等很多產(chǎn)品問(wèn)題。所以頂空氣體含量或壓力是一項(xiàng)**直接且重要的檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)方法的選擇上，必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求，選擇合適的頂空分析方法。 在頂空分析檢測(cè)方式上，可以簡(jiǎn)單分為兩種，有損的和無(wú)損的。 有損檢測(cè)方式需要對(duì)樣品破壞測(cè)試，在生產(chǎn)品控檢測(cè)中會(huì)造成大量的產(chǎn)品損耗，并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測(cè)試，同一樣品不可以重復(fù)檢測(cè)觀察。 無(wú)損的檢測(cè)方式是不需要對(duì)樣品進(jìn)行破壞測(cè)試，可以隨機(jī)取樣來(lái)進(jìn)行無(wú)損測(cè)試，操作快速、簡(jiǎn)單，并且同一樣品可以反復(fù)...

熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理：熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入...

安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測(cè)試分析在制藥行業(yè)中，目前越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方...

熒光法頂空殘氧分析儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀，適用于制藥 輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。 熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 食品殘氧儀哪個(gè)品牌好？上海質(zhì)量殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù) 型號(hào)：X-325i...

殘氧儀系列儀器的過(guò)濾器、針頭及保護(hù)貼片為使用耗材，使用中必須及時(shí)更換。 1、過(guò)濾器更換頻率正常使用（每天測(cè)試頻率為20次）時(shí)，一般六個(gè)月既需要更換過(guò)濾器 在正常使用過(guò)程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現(xiàn)此種情況則必須更換。 2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現(xiàn)彎曲針尖鈍化需及時(shí)更換。 3、保護(hù)貼片為一次性使用耗材，不允許重復(fù)使用。 4、針頭每進(jìn)行幾次測(cè)試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。 關(guān)于如何判定一些特殊情況及處理方法： 1、殘氧儀正常使用測(cè)試中，出現(xiàn)機(jī)器讀數(shù)反應(yīng)遲鈍（前5秒鐘讀數(shù)沒有變化）。一...

凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開發(fā)驗(yàn)證以及藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國(guó)LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過(guò)產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測(cè)，并且是無(wú)損的，無(wú)需對(duì)樣品破壞的檢測(cè)方式，有利于控制樣品損耗以及長(zhǎng)期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國(guó)2010版藥品GMP無(wú)菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包...

頂空氧測(cè)試： 輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。 輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō)，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。 溶解氧測(cè)試： 用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧 原因主要有兩點(diǎn)： 1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測(cè)方法 目前常用的溶解氧檢測(cè)方法是-電極法，在檢測(cè)溶解氧時(shí)電極探頭需要與...

在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場(chǎng)上常見的傳統(tǒng)檢測(cè)方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣**少，在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，...

包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而***的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用： >>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè) 疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。...

x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片oxydot ，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片， 可以提前置入...

頂空氧測(cè)試： 輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。 輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō)，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。 溶解氧測(cè)試： 用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧 原因主要有兩點(diǎn)： 1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測(cè)方法 目前常用的溶解氧檢測(cè)方法是-電極法，在檢測(cè)溶解氧時(shí)電極探頭需要與...

安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測(cè)試分析在制藥行業(yè)中，目前越來(lái)越多的藥品需要對(duì)包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(hù)（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應(yīng)和微生物滋生，影響藥品質(zhì)量。那么就需要對(duì)包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測(cè)分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達(dá)到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對(duì)包裝容器進(jìn)行殘氧檢測(cè)時(shí)只能針對(duì)單支樣品進(jìn)行檢測(cè)分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測(cè)得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會(huì)影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測(cè)方面，使用方法**多的就是電化學(xué)或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對(duì)包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方...

型號(hào)：FMS-760/1400/CO 2激光法原理，小批量 **全檢，殘氧和密封性同時(shí)測(cè)試，無(wú)損快速測(cè)試，F(xiàn)DA 推薦，符合 USP。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 食品殘氧...

如何實(shí)現(xiàn)藥品包裝殘氧和液體溶解氧同時(shí)檢測(cè)？ 客戶訴求 客戶有多種水針產(chǎn)品，對(duì)氧很敏感，充氮工藝，希望能得到頂空殘氧數(shù)據(jù)和液體中溶解氧數(shù)據(jù)。 面臨挑戰(zhàn) 頂空殘氧可以通過(guò)多種原理的設(shè)備獲得，比如電化學(xué)傳感器法、氧化鋯傳感器法等。但液體中溶解氧目前常見的檢測(cè)方法，包括化學(xué)滴定法或電極探頭法，測(cè)試比較繁瑣，需要將液體從包裝中取出測(cè)試或包裝敞口檢測(cè)，且從包裝中取出液體時(shí)或包裝敞口檢測(cè)溶解氧時(shí)，測(cè)試數(shù)據(jù)受到空氣中氧的影響較大，導(dǎo)致測(cè)試數(shù)據(jù)很不準(zhǔn)確。 解決方案 上海眾林采用獨(dú)特的帶有針頭的熒光探頭，可直接刺入包裝進(jìn)行檢測(cè)，刺入包裝一次即可獲得頂空殘氧和液體溶解氧2個(gè)數(shù)...

在制藥行業(yè)中，對(duì)于一些使用惰性氣體保護(hù)包裝的水劑藥品，需要對(duì)頂空殘氧和部分水劑藥品中的溶解氧進(jìn)行指標(biāo)檢測(cè)。用以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中包裝工藝的控制，亦或包裝開發(fā)驗(yàn)證。 目前市場(chǎng)上常見的頂空氧分析是采用取樣方式的電化學(xué)分析方法，電化學(xué)頂空氧分析方法的優(yōu)點(diǎn)是測(cè)試結(jié)果可靠，操作簡(jiǎn)單，不受環(huán)境因素干擾。但缺點(diǎn)是需要采樣分析，要得到準(zhǔn)確的測(cè)試結(jié)果，**少需要1.5ml以上的樣氣量，但對(duì)于一些小包裝藥品（如 1ml安瓿瓶），其頂空氣體不足以滿足單支樣品檢測(cè)的需要，因此需要多支采樣分析，并且操作過(guò)程更久，樣品損耗更大。 溶解氧測(cè)試，目前應(yīng)用中最常見的就是 電化學(xué)探頭法和碘量法等…...

熒光法測(cè)氧儀熒光法氧氣分析儀非破壞性殘氧儀的詳細(xì)信息：型號(hào)：5250i電壓：100V-240V（50/60Hz）（v）尺寸：400（mm）測(cè)量范圍：測(cè)量對(duì)象：頂空殘氧分析貨架期研究測(cè)量精度：讀數(shù)的5%分辨率：高電源：100V-240V（50/60Hz）重量：實(shí)重（kg）㎏品牌/型號(hào)：Oxysense/5250i熒光法測(cè)氧儀型號(hào)：5250i熒光法測(cè)氧儀品牌：Oxysense產(chǎn)地：美國(guó)應(yīng)用：包裝袋、包裝瓶、罩板包裝頂空分析、塑料薄膜、復(fù)合膜、高阻隔材料、塑料瓶/袋及呼吸性包裝等容器的氧氣透過(guò)率測(cè)試。簡(jiǎn)單介紹熒光法測(cè)氧儀GENIII5250i適用于用于包裝袋、包裝瓶、罩板包裝的儀器。也可以用...

激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問(wèn)題？ 激光頂空分析技術(shù)通過(guò)監(jiān)測(cè)制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo)，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問(wèn)題 1.容器密閉完整性測(cè)試 評(píng)估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系 ---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變，導(dǎo)致容器密閉完整性(CCIT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。 評(píng)估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系 ---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不...

目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。 1.標(biāo)準(zhǔn)的制定：殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？ FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。 2.樣品的損耗： 對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么...

頂空氧測(cè)試： 輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。 輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō)，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。 溶解氧測(cè)試： 用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧 原因主要有兩點(diǎn)： 1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測(cè)方法 目前常用的溶解氧檢測(cè)方法是-電極法，在檢測(cè)溶解氧時(shí)電極探頭需要與...

在藥品包裝中，一些藥品需要對(duì)頂空氧以及溶氧進(jìn)行有效控制，所以不僅利用氮?dú)獯祾唔斂?，并保留頂空部分?fù)壓。 在品質(zhì)控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測(cè)的指標(biāo)參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測(cè)試時(shí)，必須需要兩臺(tái)設(shè)備來(lái)完成。這種常規(guī)測(cè)試，不僅購(gòu)買成本較高，并且對(duì)樣品損耗也是又雙倍的。 德國(guó)WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學(xué)傳感器外，還配置了壓力傳感器?？梢栽陧斂?**真空度 在700mbar以上的包裝容器同時(shí)進(jìn)行 殘氧及真空度測(cè)試，這是國(guó)內(nèi)外任何品牌的設(shè)備都無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。在應(yīng)用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無(wú)論是 設(shè)備...